Gestión de Proyectos
& Monitoreo Clínico
Gestión de Proyectos & Monitoreo Clínico
Impulsando la excelencia clínica a través de soluciones estratégicas
Con una mentalidad sólida de resolución de problemas, nuestro equipo de proyectos — comunicativo, experimentado y atento a los detalles — asegura que las entregas de los estudios clínicos se cumplan dentro del plazo.
Gestión de Proyectos
Conformidad
Garantizar que protocolos, planes y proyectos se implementen y ejecuten de acuerdo con directrices, legislaciones y Procedimientos Operativos Estándar (POEs).
Gestión de Proyectos
Planificar, iniciar y gestionar proyectos clínicos. Seguir el progreso de los estudios según el plan de gestión y ejecutar indicadores y metas de calidad (KPI).
Evaluación y mitigación de riesgos
Identificar riesgos y desarrollar e implementar planes de mitigación en colaboración con el equipo y otros interesados.
Comunicación
Actuar como el principal punto de contacto entre el patrocinador y los miembros del equipo del proyecto en el día a día.
Herramientas y documentos
Desarrollar documentos específicos del estudio y mantener el Trial Master File (TMF) y el Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestión de recursos
Garantizar que el equipo esté adecuadamente capacitado y que los equipos y herramientas estén disponibles para la ejecución de las actividades.
Informes
Proporcionar informes de progreso al equipo interno y a los interesados, manteniendo a todas las partes informadas.
Negociación Contractual
Negociar contratos con centros de investigación, proveedores y prestadores de servicios, gestionando la logística de manera eficiente.
Control financiero
Gestionar las finanzas del proyecto de acuerdo con el contrato y el presupuesto del patrocinador, asegurando la responsabilidad fiscal.
Conformidad
Garantizar que protocolos, planes y proyectos se implementen y ejecuten de acuerdo con directrices, legislaciones y Procedimientos Operativos Estándar (POEs).
Gestión de Proyectos
Planificar, iniciar y gestionar proyectos clínicos. Seguir el progreso de los estudios según el plan de gestión y ejecutar indicadores y metas de calidad (KPI).
Evaluación y mitigación de riesgos
Identificar riesgos y desarrollar e implementar planes de mitigación en colaboración con el equipo y otros interesados.
Comunicación
Actuar como el principal punto de contacto entre el patrocinador y los miembros del equipo del proyecto en el día a día.
Herramientas y documentos
Desarrollar documentos específicos del estudio y mantener el Trial Master File (TMF) y el Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestión de recursos
Garantizar que el equipo esté adecuadamente capacitado y que los equipos y herramientas estén disponibles para la ejecución de las actividades.
Informes
Proporcionar informes de progreso al equipo interno y a los interesados, manteniendo a todas las partes informadas.
Negociación Contractual
Negociar contratos con centros de investigación, proveedores y prestadores de servicios, gestionando la logística de manera eficiente.
Control financiero
Gestionar las finanzas del proyecto de acuerdo con el contrato y el presupuesto del patrocinador, asegurando la responsabilidad fiscal.
Conformidad
Garantizar que protocolos, planes y proyectos se implementen y ejecuten de acuerdo con directrices, legislaciones y Procedimientos Operativos Estándar (POEs).
Gestión de Proyectos
Planificar, iniciar y gestionar proyectos clínicos. Seguir el progreso de los estudios según el plan de gestión y ejecutar indicadores y metas de calidad (KPI).
Evaluación y mitigación de riesgos
Identificar riesgos y desarrollar e implementar planes de mitigación en colaboración con el equipo y otros interesados.
Comunicación
Actuar como el principal punto de contacto entre el patrocinador y los miembros del equipo del proyecto en el día a día.
Herramientas y documentos
Desarrollar documentos específicos del estudio y mantener el Trial Master File (TMF) y el Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestión de recursos
Garantizar que el equipo esté adecuadamente capacitado y que los equipos y herramientas estén disponibles para la ejecución de las actividades.
Informes
Proporcionar informes de progreso al equipo interno y a los interesados, manteniendo a todas las partes informadas.
Negociación Contractual
Negociar contratos con centros de investigación, proveedores y prestadores de servicios, gestionando la logística de manera eficiente.
Control financiero
Gestionar las finanzas del proyecto de acuerdo con el contrato y el presupuesto del patrocinador, asegurando la responsabilidad fiscal.
Conformidad
Garantizar que protocolos, planes y proyectos se implementen y ejecuten de acuerdo con directrices, legislaciones y Procedimientos Operativos Estándar (POEs).
Gestión de Proyectos
Planificar, iniciar y gestionar proyectos clínicos. Seguir el progreso de los estudios según el plan de gestión y ejecutar indicadores y metas de calidad (KPI).
Evaluación y mitigación de riesgos
Identificar riesgos y desarrollar e implementar planes de mitigación en colaboración con el equipo y otros interesados.
Comunicación
Actuar como el principal punto de contacto entre el patrocinador y los miembros del equipo del proyecto en el día a día.
Herramientas y documentos
Desarrollar documentos específicos del estudio y mantener el Trial Master File (TMF) y el Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestión de recursos
Garantizar que el equipo esté adecuadamente capacitado y que los equipos y herramientas estén disponibles para la ejecución de las actividades.
Informes
Proporcionar informes de progreso al equipo interno y a los interesados, manteniendo a todas las partes informadas.
Negociación Contractual
Negociar contratos con centros de investigación, proveedores y prestadores de servicios, gestionando la logística de manera eficiente.
Control financiero
Gestionar las finanzas del proyecto de acuerdo con el contrato y el presupuesto del patrocinador, asegurando la responsabilidad fiscal.
Conformidad
Garantizar que protocolos, planes y proyectos se implementen y ejecuten de acuerdo con directrices, legislaciones y Procedimientos Operativos Estándar (POEs).
Gestión de Proyectos
Planificar, iniciar y gestionar proyectos clínicos. Seguir el progreso de los estudios según el plan de gestión y ejecutar indicadores y metas de calidad (KPI).
Evaluación y mitigación de riesgos
Identificar riesgos y desarrollar e implementar planes de mitigación en colaboración con el equipo y otros interesados.
Comunicación
Actuar como el principal punto de contacto entre el patrocinador y los miembros del equipo del proyecto en el día a día.
Herramientas y documentos
Desarrollar documentos específicos del estudio y mantener el Trial Master File (TMF) y el Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestión de recursos
Garantizar que el equipo esté adecuadamente capacitado y que los equipos y herramientas estén disponibles para la ejecución de las actividades.
Informes
Proporcionar informes de progreso al equipo interno y a los interesados, manteniendo a todas las partes informadas.
Negociación Contractual
Negociar contratos con centros de investigación, proveedores y prestadores de servicios, gestionando la logística de manera eficiente.
Control financiero
Gestionar las finanzas del proyecto de acuerdo con el contrato y el presupuesto del patrocinador, asegurando la responsabilidad fiscal.
Calidad e integridad de los datos.
Calidad e integridad de los datos
Nuestro equipo de monitores clínicos (CRAs), altamente calificado y certificado en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), actúa con enfoque en la integridad de los datos, la seguridad de los participantes y el cumplimiento regulatorio.
Monitoreo Clínico
Monitoreo Clínico
Identificación, calificación y selección de centros de investigación
Identificación, calificación y selección de centros de investigación
Preparación y recopilación de documentos regulatorios
Preparación y recopilación de documentos regulatorios
Negociación contractual general
Negociación contractual general
Gestión de eventos adversos graves (SAE) y visitas de cierre
Gestión de eventos adversos graves (SAE) y visitas de cierre
Capacitación del equipo de los centros
Capacitación del equipo de los centros
Monitoreo remoto y presencial
Monitoreo remoto y presencial
Control de producto investigacional y materiales
Control de producto investigacional y materiales
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