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Farma

Farma

Farma

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Soluciones completas para la Industria Farmacéutica

Estructura clínica preparada para estudios de alta complejidad

+15.000 m² dedicados a la realización de estudios clínicos, con 162 camas en unidades independientes que permiten la realización de diferentes proyectos simultáneamente.

+20 mil m²

+20 mil m²

de infraestructura

de infraestructura

162

162

camas

camas

El mayor parque analítico de América Latina en espectrometría de masas

+30 LC-MS/MS y +500 métodos validados, con infraestructura dedicada a estudios bioanalíticos, equivalencia farmacéutica y control de calidad

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

en operación

+500

métodos bioanalíticos

Experiencia en múltiples áreas terapéuticas

+2.000 estudios realizados

Fase I y PK/PD

Fase I y PK/PD

Fase I y PK/PD

Fase I y PK/PD

Biológicos

Biológicos

Biológicos

Biológicos

Genéricos

Genéricos

Genéricos

Genéricos

Innovadores

Innovadores

Innovadores

Innovadores

Calidad certificada

Operamos con total adherencia a las normas internacionales de calidad, seguridad y ética científica, siguiendo las directrices de la FDA y la EMA.

Estudios armonizados

Un único estudio para múltiples envíos en LATAM

Nuestros protocolos armonizados permiten que el mismo estudio sea utilizado para presentaciones en América Latina.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Estudios armonizados

Un único estudio para múltiples envíos en LATAM

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Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

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Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

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Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Brasil: Un entorno competitivo para la innovación global

Brasil combina diversidad poblacional, regulación eficiente y costos competitivos, convirtiéndose en uno de los principales centros de investigación clínica de América Latina.

Estudios a medida para proyectos de alta complejidad

Llevamos a cabo proyectos personalizados con experiencia técnica y apoyo regulatorio

Contacto

Hable con nuestros especialistas

Descubra cómo Synvia puede apoyar sus estudios, análisis y proyectos.

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