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Equivalencia Farmacéutica

Equivalencia Farmacéutica

Equivalencia Farmacéutica

Equivalencia Farmacéutica

Soluciones en Equivalencia Farmacéutica

Metodologías personalizadas y soporte global

El mayor parque analítico de América Latina en espectrometría de masas

Desarrollamos metodologías personalizadas para atender necesidades específicas, ya sea en el contexto de investigación y desarrollo o control de calidad.

Actuamos como aliados en la expansión global, especialmente para industrias internacionales que necesitan realizar la equivalencia en Brasil, con un enfoque especial en sectores como el de antineoplásicos.

El mayor parque analítico de América Latina en espectrometría de masas

Nuestras instalaciones modernas incluyen equipos de última generación, como:

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

GC-FID

GC-FID

GC-FID

GC-FID

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

Infraestructura validada y en conformidad global

Nuestras instalaciones cumplen con las normas internacionales de calidad y seguridad, asegurando la credibilidad de cada resultado entregado.

ANVISA
ANVISA
ANVISA
ANVISA
EMA
EMA
EMA
EMA
FDA
FDA
FDA
FDA
GCC
GCC
GCC
GCC

Estudios armonizados

Un único estudio para múltiples envíos en LATAM

Nuestros protocolos armonizados permiten que el mismo estudio sea utilizado para presentaciones en América Latina.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Estudios armonizados

Un único estudio para múltiples envíos en LATAM

Nuestros protocolos armonizados permiten que el mismo estudio sea utilizado para presentaciones en América Latina.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Estudios armonizados

Un único estudio para múltiples envíos en LATAM

Nuestros protocolos armonizados permiten que el mismo estudio sea utilizado para presentaciones en América Latina.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Excelencia en cada etapa del estudio

Desde la viabilidad hasta la entrega final, nuestras áreas técnicas y operativas trabajan de manera integrada para garantizar calidad, agilidad y total conformidad regulatoria.

Viabilidad de proyectos

Viabilidad de proyectos

Viabilidad de proyectos

Viabilidad de proyectos

Histórico del Centro

Histórico del Centro

Histórico del Centro

Histórico del Centro

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Soluciones Farma

Soluciones integradas para la industria farmacéutica

Desde la investigación clínica hasta los análisis de laboratorio y estudios regulatorios, nuestras soluciones Farma conectan todas las etapas necesarias para el desarrollo, comprobación y registro de medicamentos.

Contacto

Hable con nuestros especialistas

Descubra cómo Synvia puede apoyar sus estudios, análisis y proyectos.

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