CRO servicio completo

CRO de servicio completo, integrada y escalable en Brasil

Soluciones completas y modulares (Fases I a IV)

Nuestra Organización de Investigación Contractual (CRO) reúne más de 20 años de experiencia y la relación con más de 200 empresas farmacéuticas, ofreciendo apoyo completo en estudios clínicos y operaciones regulatorias en Brasil.

Portafolio de servicio completo

Portafolio de servicio completo

Enfoque modular y personalizado

Enfoque modular y personalizado

+20 años

+20 años

de experiencia

+200

+200

patrocinadores globales

Soluções estruturadas para a condução de estudos clínicos

Serviços estruturados para atender às demandas operacionais, científicas e regulatórias, garantindo precisão metodológica e conformidade internacional.

Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos

Planejamento estratégico e avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional para estudos clínicos eficientes e aderentes às melhores práticas globais.

Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos

Planejamento estratégico e avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional para estudos clínicos eficientes e aderentes às melhores práticas globais.

Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico

Coordenação completa dos estudos, acompanhamento de centros e execução conforme GCP e exigências regulatórias, garantindo qualidade e performance.

Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico

Coordenação completa dos estudos, acompanhamento de centros e execução conforme GCP e exigências regulatórias, garantindo qualidade e performance.

Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético

Gestão integrada de submissões regulatórias e éticas, incluindo serviços como elaboração de dossiês no formato CTD, DDCM/DEEC, Gap Analysis e Due Diligence.

Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético

Gestão integrada de submissões regulatórias e éticas, incluindo serviços como elaboração de dossiês no formato CTD, DDCM/DEEC, Gap Analysis e Due Diligence.

eCRF & Data Management

Gestão eletrônica, validação e controle de qualidade dos dados clínicos, com foco em integridade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

eCRF & Data Management

Gestão eletrônica, validação e controle de qualidade dos dados clínicos, com foco em integridade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

Escrita Médica & Documentação Científica

Elaboração de documentos clínicos e regulatórios (protocolos, CSR, IB, TCLE, manuscritos) com clareza científica e padronização internacional.

Escrita Médica & Documentação Científica

Elaboração de documentos clínicos e regulatórios (protocolos, CSR, IB, TCLE, manuscritos) com clareza científica e padronização internacional.

Bioestatística

Análises estatísticas precisas e datasets robustos que asseguram credibilidade científica e suporte às submissões regulatórias.

Bioestatística

Análises estatísticas precisas e datasets robustos que asseguram credibilidade científica e suporte às submissões regulatórias.

Start-up de Estudo

Seleção e qualificação de centros, contratos e submissões iniciais, assegurando agilidade e compliance até o início do recrutamento.

Start-up de Estudo

Seleção e qualificação de centros, contratos e submissões iniciais, assegurando agilidade e compliance até o início do recrutamento.

Farmacovigilância & Medical Affairs

Monitoramento de segurança, revisão de eventos e suporte médico-científico, garantindo decisões de risco-benefício seguras e baseadas em evidências.

Farmacovigilância & Medical Affairs

Monitoramento de segurança, revisão de eventos e suporte médico-científico, garantindo decisões de risco-benefício seguras e baseadas em evidências.

Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos

Planejamento estratégico e avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional para estudos clínicos eficientes e aderentes às melhores práticas globais.

Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico

Coordenação completa dos estudos, acompanhamento de centros e execução conforme GCP e exigências regulatórias, garantindo qualidade e performance.

Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético

Gestão integrada de submissões regulatórias e éticas, incluindo serviços como elaboração de dossiês no formato CTD, DDCM/DEEC, Gap Analysis e Due Diligence.

eCRF & Data Management

Gestão eletrônica, validação e controle de qualidade dos dados clínicos, com foco em integridade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

Escrita Médica & Documentação Científica

Elaboração de documentos clínicos e regulatórios (protocolos, CSR, IB, TCLE, manuscritos) com clareza científica e padronização internacional.

Bioestatística

Análises estatísticas precisas e datasets robustos que asseguram credibilidade científica e suporte às submissões regulatórias.

Start-up de Estudo

Seleção e qualificação de centros, contratos e submissões iniciais, assegurando agilidade e compliance até o início do recrutamento.

Farmacovigilância & Medical Affairs

Monitoramento de segurança, revisão de eventos e suporte médico-científico, garantindo decisões de risco-benefício seguras e baseadas em evidências.

Mapa do Brasil

¿Por qué realizar estudios clínicos en Brasil?

Brasil: velocidad regulatoria, calidad científica y ventaja competitiva

Plazos regulatorios más ágiles de América Latina

Plazos regulatorios más ágiles de América Latina

Alto rendimiento operativo con costo competitivo

Alto rendimiento operativo con costo competitivo

Centros calificados y auditorías frecuentes

Centros calificados y auditorías frecuentes

Acceso ampliado a participantes y diversidad genética

Acceso ampliado a participantes y diversidad genética

Crecimiento continuo de la industria y un entorno regulatorio estable

Crecimiento continuo de la industria y un entorno regulatorio estable

Gestión logística y regulatoria integrada

Synvia realiza la coordinación completa de importación, almacenamiento, transporte, emisión de autorizaciones, análisis de costos y cumplimiento regulatorio para estudios clínicos.

Importación SWIFT y control total de materiales

Importación SWIFT y control total de materiales

Servicio de Impuestos Internos de Brasil

Servicio de Impuestos Internos de Brasil

Almacenamiento y seguridad monitoreada

Almacenamiento y seguridad monitoreada

Gestión de costos y negociaciones

Gestión de costos y negociaciones

Gestão logística para estudos clínicos com controle de materiais, importação e compliance regulatório pela Synvia

¿Por qué elegir Synvia?

Experiencia, cumplimiento y precisión científica

Synvia tiene un historial de éxito en estudios presentados y aprobados por diferentes autoridades regulatorias.

Nuestro modelo operativo sigue estándares globales de calidad, asegurando trazabilidad total y documentación trilingüe.

Contacto

Hable con nuestros especialistas

Descubra cómo Synvia puede apoyar sus estudios, análisis y proyectos.

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