Nuestra Organización de Investigación Contractual (CRO) reúne más de 20 años de experiencia y la relación con más de 200 empresas farmacéuticas, ofreciendo apoyo completo en estudios clínicos y operaciones regulatorias en Brasil.

Portafolio de servicio completo

Enfoque modular y personalizado

+20 años

de experiencia

+200

patrocinadores globales

Soluciones estructuradas para la conducción de estudios clínicos

Servicios estructurados para atender las demandas operativas, científicas y regulatorias, garantizando precisión metodológica y cumplimiento internacional.

Consultoría Científica y Viabilidad de Proyectos

Planificación estratégica y evaluación de viabilidad técnica, regulatoria y operativa para estudios clínicos eficientes y adherentes a las mejores prácticas globales.

Asuntos Regulatorios & Dossier Ético

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Documentación Médica & Escrita Científica

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Inicio de Estudio

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Consultoría Científica y Viabilidad de Proyectos

Planificación estratégica y evaluación de viabilidad técnica, regulatoria y operativa para estudios clínicos eficientes y adherentes a las mejores prácticas globales.

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Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Documentación Médica & Escrita Científica

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Inicio de Estudio

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

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Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Consultoría Científica y Viabilidad de Proyectos

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Tamaño y Morfología de Partícula

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Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Inicio de Estudio

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Gestión de Proyectos y Monitoreo Clínico

Desarrollo y Validación de Método

Solubilidad

eCRF y Gestión de Datos

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Bioestadística

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Farmacovigilancia, Asuntos Médicos y Comités de Seguridad (DSMB)

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Gestión de Proyectos y Monitoreo Clínico

Desarrollo y Validación de Método

Deformulación

Compatibilidad

Solubilidad

eCRF y Gestión de Datos

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Bioestadística

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Gestión de Proyectos y Monitoreo Clínico

Desarrollo y Validación de Método

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Suplementos (Vitaminas y Minerales)

¿Por qué realizar estudios clínicos en Brasil?

Brasil: velocidad regulatoria, calidad científica y ventaja competitiva

Plazos regulatorios más ágiles de América Latina

Revisión de datos farmacocinéticos y definición del diseño más adecuado.

Alto rendimiento operativo con costo competitivo

Consulta de estudios anteriores y metodologías validadas.

Centros calificados y auditorías frecuentes

Definición del tipo de estudio, población y exámenes necesarios.

Acceso ampliado a participantes y diversidad genética

Selección de analitos y métodos validados según ANVISA, EMA y FDA.

Crecimiento continuo de la industria y un entorno regulatorio estable

Cálculo muestral y estadístico racional para la robustez de los resultados.

Solicitar presupuesto

Gestión logística y regulatoria integrada

Synvia realiza la coordinación completa de importación, almacenamiento, transporte, emisión de autorizaciones, análisis de costos y cumplimiento regulatorio para estudios clínicos.

Importación SWIFT y control total de materiales

Emisión de autorizaciones de ANVISA y Receita Federal

Almacenamiento y seguridad monitoreada

Gestión de costos y negociaciones

¿Por qué elegir Synvia?

Experiencia, cumplimiento y precisión científica

Synvia tiene un historial de éxito en estudios presentados y aprobados por diferentes autoridades regulatorias.

Nuestro modelo operativo sigue estándares globales de calidad, asegurando trazabilidad total y documentación trilingüe.