Farmacovigilancia y Asuntos Médicos

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Farmacovigilancia & Medical Affairs

Especialista da Synvia realizando monitoramento de segurança e farmacovigilância em estudos clínicos

Monitoreo de seguridad y soporte médico-científico integrado

La gestión de la seguridad es un elemento crítico a lo largo de todo
el desarrollo clínico. Nuestra actuación en farmacovigilancia, asuntos médicos y apoyo a Comités Independientes de Monitoreo de Datos (DSMB) garantiza una evaluación continua y rigurosa de la relación riesgo-beneficio, apoyando decisiones clínicas, éticas y regulatorias fundamentadas en evidencias científicas.

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Farmacovigilancia

Ofrecemos servicios completos de farmacovigilancia para estudios clínicos, asegurando la identificación, evaluación, monitoreo y comunicación adecuada de eventos adversos, en conformidad con las regulaciones locales e internacionales.

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Recolección, clasificación y evaluación médica de eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG)

Evaluación de causalidad, gravedad y desenlace de los eventos

Elaboración y presentación de notificaciones de seguridad a las autoridades regulatorias y comités de ética

Elaboración de informes periódicos de seguridad (DSUR, informes SUSAR, listados de línea)

Implementación y mantenimiento de planes de gestión de riesgos (RMP)

Cumplimiento de buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP)

Equipe de Medical Affairs da Synvia revisando protocolos clínicos e dados científicos de estudos clínicos

Asuntos Médicos

Nuestro equipo de Asuntos Médicos actúa como un puente entre la ciencia, la clínica y la estrategia, ofreciendo apoyo médico-científico para la conducción segura y consistente de los estudios clínicos.

Interfaz científica y soporte médico para equipos clínicos, monitoreo e investigadores

Revisión de protocolos, enmiendas y documentos regulatorios

Evaluación de datos de seguridad y eficacia a lo largo del estudio, con apoyo a la toma de decisiones clínicas basada en evidencia.

Synvia

¿Por qué elegir Synvia?

Más de dos décadas de actuación en toda la cadena de investigación y registro de medicamentos.

Integramos investigación clínica, análisis de laboratorio y tecnología para cumplir con los requisitos de la industria farmacéutica con calidad y conformidad global.

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