Referencia en bioequivalencia estándar ANVISA, EMA y FDA
Desde 2005, Synvia ha llevado a cabo estudios clínicos y bioanalíticos, incluidos estudios de bioequivalencia en participantes sanos y en pacientes, con infraestructura completa, equipo especializado y cumpliendo con los más altos estándares regulatorios internacionales.
de excelencia
Armonización regulatoria para estudios de bioequivalencia globales
Protocolos armonizados según ANVISA, EMA y FDA, con estandarización de métodos y documentación global para reducir plazos y simplificar el registro internacional de medicamentos.
Calidad certificada
Actuamos con total adherencia a las normas internacionales de calidad, seguridad y ética científica, siguiendo las directrices de la FDA y la EMA.
20,000 m² de infraestructura completa, preparada para estudios de bioequivalencia
Instalaciones completas que atienden proyectos integrales, garantizando máxima eficiencia y agilidad.
Unidad de selección (+5.000 participantes/mes)
Salas de observación intensiva
Equipo médico 24h
Sistema integrado de datos electrónicos (eCRF)
Almacenamiento seguro de medicamentos
162 camas en 4 diseños adaptables por estudio
Decenas de ultracongeladores y congeladores monitoreados
Laboratorio bioanalítico integrado con el centro clínico
Nuestro equipo técnico reúne decenas de maestros y doctores especializados en el desarrollo y validación de métodos bioanalíticos. La integración entre el laboratorio y el centro clínico asegura eficiencia operativa, trazabilidad y conformidad global.
+100 mil
muestras/mes
+500
métodos bioanalíticos
El mayor parque analítico de América Latina en espectrometría de masas
Excelencia en cada etapa del estudio
Desde la viabilidad hasta la entrega final, nuestras áreas técnicas y operativas trabajan de manera integrada para garantizar calidad, agilidad y total conformidad regulatoria.
Soluciones Farma
Soluciones integradas para la industria farmacéutica
Desde la investigación clínica hasta los análisis de laboratorio y estudios regulatorios, nuestras soluciones Farma conectan todas las etapas necesarias para el desarrollo, comprobación y registro de medicamentos.
Estudios a medida para proyectos de alta complejidad
Llevamos a cabo proyectos personalizados con experiencia técnica y apoyo regulatorio
