Synvia eCRF: tecnología nacional, estándar global
Calidad y seguridad
Gestión de datos clínicos con tecnología de punta y cumplimiento regulatorio
Synvia eCRF digitaliza y centraliza la recolección de datos clínicos a lo largo de todo el estudio — desde el llenado en campo hasta la base de datos final — garantizando la integridad de la información, la trazabilidad completa y la eficiencia operativa, cumpliendo plenamente con los requisitos regulatorios nacionales e internacionales (ANVISA, ICH-GCP, EMA y FDA).
ANVISA
ANVISA
ANVISA
FDA 21 CFR PARTE 11
FDA 21 CFR PARTE 11
FDA 21 CFR PARTE 11
EMA
EMA
EMA
ICH
ICH
ICH
Solución de alto rendimiento que ofrece más precisión, agilidad e innovación a los estudios clínicos.
Solución de alto rendimiento que ofrece más precisión, agilidad e innovación a los estudios clínicos.
Eficiencia mejorada:
Recolección y análisis de datos de forma simplificada
Eficiencia mejorada:
Recolección y análisis de datos de forma simplificada
Costo optimizado:
Solución con costo optimizado para el mercado brasileño
Costo optimizado:
Solución con costo optimizado para el mercado brasileño
Decisiones ágiles:
Datos actualizados en tiempo real
Decisiones ágiles:
Datos actualizados en tiempo real
Mayor precisión:
La automatización y las validaciones minimizan los errores humanos
Mayor precisión:
La automatización y las validaciones minimizan los errores humanos
Tecnología avanzada:
Aplicación de Inteligencia Artificial e integraciones robustas
Tecnología avanzada:
Aplicación de Inteligencia Artificial e integraciones robustas
Soporte ágil y eficiente:
Respuestas rápidas y mejoras implementadas con prontitud
Soporte ágil y eficiente:
Respuestas rápidas y mejoras implementadas con prontitud
Módulos estándar
Principales funcionalidades
Seguridad de la Información
Criptografía avanzada, control de accesos y cumplimiento normativo internacional
Seguridad de la Información
Criptografía avanzada, control de accesos y cumplimiento normativo internacional
Anonimización de participantes
Inclusión de participantes de forma segura y anónima, garantizando la protección de datos
Anonimización de participantes
Inclusión de participantes de forma segura y anónima, garantizando la protección de datos
Consultas y Datos
Gestión eficiente de consultas y garantía de la consistencia de los datos
Consultas y Datos
Gestión eficiente de consultas y garantía de la consistencia de los datos
Estado de Formularios
Seguimiento detallado del llenado de los formularios
Estado de Formularios
Seguimiento detallado del llenado de los formularios
Informes en Tiempo Real
Informes detallados disponibles en tiempo real para seguimiento
Informes en Tiempo Real
Informes detallados disponibles en tiempo real para seguimiento
Formularios Electrónicos
Garantía de recolección de datos segura, precisa y estandarizada
Formularios Electrónicos
Garantía de recolección de datos segura, precisa y estandarizada
Verificación de Datos de Origen (SDV)
Recurso para la gestión de las actividades de monitoreo (SDV) del estudio
Verificación de Datos de Origen (SDV)
Recurso para la gestión de las actividades de monitoreo (SDV) del estudio
Estado de Participante
Monitoreo continuo del estado del participante durante la conducción del estudio clínico
Estado de Participante
Monitoreo continuo del estado del participante durante la conducción del estudio clínico
Gestión de Usuarios
Control estricto de los accesos de usuarios y sus permisos (roles) dentro del eCRF
Gestión de Usuarios
Control estricto de los accesos de usuarios y sus permisos (roles) dentro del eCRF
Gestión de Usuarios
Control estricto de los accesos de usuarios y sus permisos (roles) dentro del eCRF
Estado de Participante
Inclusión de participantes de forma segura y anónima, garantizando la protección de datos
Verificación de Datos de Origen (SDV)
Recurso para la gestión de las actividades de monitoreo (SDV) del estudio
Formularios Electrónicos
Garantía de recolección de datos segura, precisa y estandarizada
Informes en Tiempo Real
Informes detallados disponibles en tiempo real para seguimiento
Estado de Formularios
Seguimiento detallado del llenado de los formularios
Consultas y Datos
Gestión eficiente de consultas y garantía de la consistencia de los datos
Anonimización de participantes
Inclusión de participantes de forma segura y anónima, garantizando la protección de datos
Seguridad de la Información
Criptografía avanzada, control de accesos y cumplimiento normativo internacional
Gestión de Usuarios
Control estricto de los accesos de usuarios y sus permisos (roles) dentro del eCRF
Estado de Participante
Inclusión de participantes de forma segura y anónima, garantizando la protección de datos
Verificación de Datos de Origen (SDV)
Recurso para la gestión de las actividades de monitoreo (SDV) del estudio
Formularios Electrónicos
Garantía de recolección de datos segura, precisa y estandarizada
Informes en Tiempo Real
Informes detallados disponibles en tiempo real para seguimiento
Estado de Formularios
Seguimiento detallado del llenado de los formularios
Consultas y Datos
Gestión eficiente de consultas y garantía de la consistencia de los datos
Anonimización de participantes
Inclusión de participantes de forma segura y anónima, garantizando la protección de datos
Seguridad de la Información
Criptografía avanzada, control de accesos y cumplimiento normativo internacional
Módulos Opcionales
Agregue más funcionalidades a su sistema
APIs
Integraciones seguras y eficientes con sistemas externos
Aleatorización
Automatización segura del proceso de aleatorización de participantes
Codificación Médica
Codificación precisa y estandarizada de términos médicos y medicamentos a través de los diccionarios MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gestión automatizada de los resultados de los exámenes de laboratorio de los participantes
Inventario y Dispensación
Gestión detallada y segura del inventario y de la dispensación de los medicamentos del estudio (PSI)
Notificaciones
Comunicación automática para alertas y recordatorios importantes
APIs
Integraciones seguras y eficientes con sistemas externos
Aleatorización
Automatización segura del proceso de aleatorización de participantes
Codificación Médica
Codificación precisa y estandarizada de términos médicos y medicamentos a través de los diccionarios MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gestión automatizada de los resultados de los exámenes de laboratorio de los participantes
Inventario y Dispensación
Gestión detallada y segura del inventario y de la dispensación de los medicamentos del estudio (PSI)
Notificaciones
Comunicación automática para alertas y recordatorios importantes
APIs
Integraciones seguras y eficientes con sistemas externos
Aleatorización
Automatización segura del proceso de aleatorización de participantes
Codificación Médica
Codificación precisa y estandarizada de términos médicos y medicamentos a través de los diccionarios MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gestión automatizada de los resultados de los exámenes de laboratorio de los participantes
Inventario y Dispensación
Gestión detallada y segura del inventario y de la dispensación de los medicamentos del estudio (PSI)
Notificaciones
Comunicación automática para alertas y recordatorios importantes
APIs
Integraciones seguras y eficientes con sistemas externos
Aleatorización
Automatización segura del proceso de aleatorización de participantes
Codificación Médica
Codificación precisa y estandarizada de términos médicos y medicamentos a través de los diccionarios MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gestión automatizada de los resultados de los exámenes de laboratorio de los participantes
Inventario y Dispensación
Gestión detallada y segura del inventario y de la dispensación de los medicamentos del estudio (PSI)
Notificaciones
Comunicación automática para alertas y recordatorios importantes
La plataforma que se destaca en el mercado y impulsa los estudios clínicos
La plataforma que se destaca en el mercado y impulsa los estudios clínicos
Cumplimiento Regulatorio
Inversión
Desempeño
Usabilidad
Auditabilidad
Flexibilidad y escalabilidad
Implementación
Soporte técnico & Mejoras
Synvia eCRF
Plataforma nacional,
estándar global
Cumple normas nacionales e internacionales
Realidad nacional
Inversión compatible con la realidad nacional
Optimizado para un rendimiento excepcional
Interfaz amigable e intuitiva
Registro controlado, rastreado y auditable de las operaciones
Altamente adaptable a estudios variados y complejos
Implementación rápida con capacitaciones personalizadas
Ágil y personalizado
Soporte ágil y personalizado
Otras plataformas
Pueden no cumplir con todos los requisitos regulatorios
Inseguridad respecto a la variación cambiaria
Bajo rendimiento
Interfaces complejas
Registros limitados
Opciones restringidas
Capacitación extensiva
Procesos burocráticos y poca flexibilidad
Synvia ePRO
Conecte a los participantes con estudios clínicos en tiempo real: simple, seguro y en cumplimiento regulatorio.
Integración nativa con Synvia eCRF que garantiza consistencia, trazabilidad y eliminación de retrabajo.
Integración nativa con Synvia eCRF que garantiza consistencia, trazabilidad y eliminación de retrabajo.
Aplicativo intuitivo para el participante de investigación, con recordatorios y notificaciones inteligentes.
Aplicativo intuitivo para el participante de investigación, con recordatorios y notificaciones inteligentes.
Monitoreo remoto y centralizado para decisiones más ágiles y asertivas.
Monitoreo remoto y centralizado para decisiones más ágiles y asertivas.
Gestión de Datos
Servicio completo de gestión de datos clínicos:
Planificación del desarrollo de eCRF
Planificación del desarrollo de eCRF
Garantía de procesos estandarizados y eficientes y en conformidad con las exigencias regulatorias
Garantía de procesos estandarizados y eficientes y en conformidad con las exigencias regulatorias
Obtención de datos en tiempo real, consistentes, seguros y rastreables
Obtención de datos en tiempo real, consistentes, seguros y rastreables
Otras soluciones TrialCore: El núcleo digital de la investigación clínica
Otras soluciones TrialCore: El núcleo digital de la investigación clínica
Un ecosistema integrado de software que organiza, conecta y escala la operación clínica, desde la planificación hasta la conclusión del estudio.
Synvia eTMF
Plataforma de gestión electrónica del Trial Master File, con organización, trazabilidad y control de versiones de documentos regulatorios.
Synvia eTMF
Plataforma de gestión electrónica del Trial Master File, con organización, trazabilidad y control de versiones de documentos regulatorios.
Synvia CTMS
Plataforma central para la gestión operativa de estudios clínicos: monitoreo, reclutamiento, centros de investigación y gestión financiera.
Synvia CTMS
Plataforma central para la gestión operativa de estudios clínicos: monitoreo, reclutamiento, centros de investigación y gestión financiera.
Synvia ePRO
Plataforma de recopilación estructurada de datos reportados por el participante de investigación mediante aplicación.
Synvia ePRO
Plataforma de recopilación estructurada de datos reportados por el participante de investigación mediante aplicación.
Contacto
Hable con nuestros especialistas
Descubra cómo Synvia puede apoyar sus estudios, análisis y proyectos.
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