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Servicios Analíticos

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Servicios Analíticos

Prestación de Servicios Analíticos Avanzados

Excelencia analítica con infraestructura de estándar internacional

El mayor parque analítico de América Latina en espectrometría de masas

Realizamos análisis avanzados con alta precisión y trazabilidad, respaldados por un parque robusto de LC-MS/MS y técnicas cromatográficas y físico-químicas de última generación.

Atendemos a los requisitos de la ANVISA, FDA y EMA, garantizando métodos consistentes, plazos asertivos y datos confiables para el desarrollo, registro y control de calidad.

Nuestras soluciones

Para demandas recurrentes o proyectos específicos, nuestras soluciones ofrecen la precisión, flexibilidad y confiabilidad necesarias para apoyar el desarrollo y el registro de medicamentos.

Desarrollo y Validación de Métodos

Desarrollo y Validación de Método

Deformulación

Compatibilidad

Solubilidad

Impurezas y Riesgos Químicos

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Caracterización y Estudios Especiales

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Procesos y Conformidad

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Desarrollo y Validación de Métodos

Desarrollo y Validación de Método

Deformulación

Compatibilidad

Solubilidad

Impurezas y Riesgos Químicos

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Caracterización y Estudios Especiales

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Procesos y Conformidad

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Desarrollo y Validación de Métodos

Desarrollo y Validación de Método

Deformulación

Compatibilidad

Solubilidad

Impurezas y Riesgos Químicos

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Caracterización y Estudios Especiales

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Procesos y Conformidad

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Desarrollo y Validación de Métodos

Desarrollo y Validación de Método

Deformulación

Compatibilidad

Solubilidad

Impurezas y Riesgos Químicos

Impurezas Elementales

Nitrito (en excipiente)

Nitrosaminas (Fase I y II)

Extraíbles y Lixiviables (Fase I y II)

Caracterización y Estudios Especiales

Caracterización de Sustancias

Tamaño y Morfología de Partícula

Polimorfismo

Predicción Orgánica y Degradación Forzada

Procesos y Conformidad

Validación de Limpieza

Validación de Proceso

Compatibilidad

Suplementos (Vitaminas y Minerales)

Control de Calidad

Realizamos análisis físico-químicos y microbiológicos con rigor técnico y completa trazabilidad, asegurando que las materias primas, intermediarios y productos finales cumplan con los estándares exigidos por las principales regulaciones globales.

Físico-Químico:

Teoría, impurezas, disolución, dureza, humedad, pureza, espectroscopía y otros.

Físico-Químico:

Teoría, impurezas, disolución, dureza, humedad, pureza, espectroscopía y otros.

Físico-Químico:

Teoría, impurezas, disolución, dureza, humedad, pureza, espectroscopía y otros.

Físico-Químico:

Teoría, impurezas, disolución, dureza, humedad, pureza, espectroscopía y otros.

Microbiología:

Conteo total, patógenos, endotoxinas, esterilidad y análisis aplicados a medicamentos, insumos y suplementos.

Microbiología:

Conteo total, patógenos, endotoxinas, esterilidad y análisis aplicados a medicamentos, insumos y suplementos.

Microbiología:

Conteo total, patógenos, endotoxinas, esterilidad y análisis aplicados a medicamentos, insumos y suplementos.

Microbiología:

Conteo total, patógenos, endotoxinas, esterilidad y análisis aplicados a medicamentos, insumos y suplementos.

El mayor parque analítico de América Latina en espectrometría de masas

Nuestras instalaciones modernas incluyen equipos de última generación, como:

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

GC-FID

GC-FID

GC-FID

GC-FID

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

Infraestructura validada y en conformidad global

Nuestras instalaciones cumplen con las normas internacionales de calidad y seguridad, asegurando la credibilidad de cada resultado entregado.

ANVISA
ANVISA
ANVISA
ANVISA
EMA
EMA
EMA
EMA
FDA
FDA
FDA
FDA
GCC
GCC
GCC
GCC

Estudios armonizados

Un único protocolo, múltiples países

Operamos en América Latina, Europa y países del Golfo, llevando a cabo proyectos con estándares globales de calidad y cumplimiento.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Estudios armonizados

Un único protocolo, múltiples países

Operamos en América Latina, Europa y países del Golfo, llevando a cabo proyectos con estándares globales de calidad y cumplimiento.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Estudios armonizados

Un único protocolo, múltiples países

Operamos en América Latina, Europa y países del Golfo, llevando a cabo proyectos con estándares globales de calidad y cumplimiento.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

Gestión de importación y exportación de muestras

Experiencia con ANVISA, EMA y FDA

Excelencia en cada etapa del estudio

Desde la viabilidad hasta la entrega final, nuestras áreas técnicas y operativas trabajan de manera integrada para garantizar calidad, agilidad y total conformidad regulatoria.

Viabilidad de proyectos

Viabilidad de proyectos

Viabilidad de proyectos

Viabilidad de proyectos

Histórico del Centro

Histórico del Centro

Histórico del Centro

Histórico del Centro

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Contacto

Hable con nuestros especialistas

Descubra cómo Synvia puede apoyar sus estudios, análisis y proyectos.

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