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CRO servicio completo

Tu CRO full-service en Brasil: del protocolo al registro

Comece grátis · 5 estudos na gestão, 3 com eSource

Estudos, participantes, agenda, farmácia, documentos regulatórios e o dado-fonte do participante, num só fluxo, rastreável e auditável.

No lançamento: gestão do centro gratuita até 5 estudos ativos e eSource até 3. Entre na lista tem prioridade de acesso.

Hable con un especialista

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Software clínico con estándares internacionales

Synvia Trial Core es un ecosistema integrado de software que organiza, conecta y escala la operación clínica, desde la planificación hasta la finalización del estudio:

Estudios clínicos realizados

+0k

Estudios clínicos realizados

+0k

Estudios clínicos realizados

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Colaboradores

+0

Colaboradores

+0

Colaboradores

+0

Participantes de investigación

+180k

Participantes de investigación

+180k

Synvia

Synvia TrialCore, el núcleo digital de la investigación clínica

Synvia Trial Core es un ecosistema integrado de software que organiza, conecta y escala la operación clínica, desde la planificación hasta la finalización del estudio:

Gestión logística para estudios clínicos con control de materiales, importación y cumplimiento regulatorio por Synvia

Gestión logística y regulatoria integrada

Coordinación completa de importación, almacenamiento y transporte de materiales de estudio — incluyendo autorizaciones de ANVISA y de la Receita Federal, seguridad monitoreada, análisis de costos y cumplimiento regulatorio.

Importación SWIFT y control total de materiales

Importación SWIFT y control total de materiales

Servicio de Impuestos Internos de Brasil

Servicio de Impuestos Internos de Brasil

Almacenamiento y seguridad monitoreada

Almacenamiento y seguridad monitoreada

O funil GCP do participante, de ponta a ponta

Da pré-triagem à conclusão, com transições controladas e motivos de descontinuação sempre registrados.

Jornada visual por status, com a próxima visita em aberto

Jornada visual por status, com a próxima visita em aberto

Telas 100% de-identificadas — só código e iniciais

Telas 100% de-identificadas — só código e iniciais

Desvios e eventos adversos vinculados a cada participante

Desvios e eventos adversos vinculados a cada participante

Gestão logística para estudos clínicos com controle de materiais, importação e compliance regulatório pela Synvia

Farmácia rastreável, com a soberania do IRT preservada

Kits, recebimentos, temperatura e contabilidade (accountability) do produto sob investigação — prontos para a reconciliação de monitoria.

Ciclo de vida do kit com transições controladas

Ciclo de vida do kit com transições controladas

Alerta FEFO de validade e quarentena por excursão térmica

Alerta FEFO de validade e quarentena por excursão térmica

O sistema nunca guarda o braço do estudo cego — apenas a confirmação do IRT

O sistema nunca guarda o braço do estudo cego — apenas a confirmação do IRT

eSource: o dado-fonte nasce digital

O prontuário eletrônico do participante de pesquisa. O dado é registrado na visita, já atribuível e rastreável desde a origem — sem papel intermediário.

Dado-fonte digital, atribuível e rastreável desde a origem

Dado-fonte digital, atribuível e rastreável desde a origem

Integração com o eCRF do Synvia TrialCore: registrado uma vez, segue para o estudo sem redigitação

Integração com o eCRF do Synvia TrialCore: registrado uma vez, segue para o estudo sem redigitação

Trilha de auditoria em cada registro, em aderência ao 21 CFR Parte 11

Trilha de auditoria em cada registro, em aderência ao 21 CFR Parte 11

Software clínico con estándares internacionales

Software clínico con estándares internacionales

Synvia Trial Core es un ecosistema integrado de software que organiza, conecta y escala la operación clínica, desde la planificación hasta la finalización del estudio:

Equipo multidisciplinario

+800 profesionales, incluyendo decenas de maestros y doctores.

Agilidad y previsibilidad

Más agilidad para las presentaciones y total previsibilidad de plazos.

Experiencia comprobada

+20 años de actuación con excelencia técnica.

Qualidade

Desvios de protocolo e eventos adversos (AE/SAE), com notificações a patrocinador, CEP e farmacovigilância.

Cumplimiento internacional

Procesos alineados con ANVISA, EMA, FDA e ICH.

Equipe, Financeiro e mais

Equipe com certificados GCP, monitorias, financeiro por visita, auditoria completa e API pública (OAuth 2.1).

Equipo multidisciplinario

+800 profesionales, incluyendo decenas de maestros y doctores.

Agilidad y previsibilidad

Más agilidad para las presentaciones y total previsibilidad de plazos.

Experiencia comprobada

+20 años de actuación con excelencia técnica.

Qualidade

Desvios de protocolo e eventos adversos (AE/SAE), com notificações a patrocinador, CEP e farmacovigilância.

Cumplimiento internacional

Procesos alineados con ANVISA, EMA, FDA e ICH.

Equipe, Financeiro e mais

Equipe com certificados GCP, monitorias, financeiro por visita, auditoria completa e API pública (OAuth 2.1).

Equipo multidisciplinario

+800 profesionales, incluyendo decenas de maestros y doctores.

Experiencia comprobada

+20 años de actuación con excelencia técnica.

Cumplimiento internacional

Procesos alineados con ANVISA, EMA, FDA e ICH.

Agilidad y previsibilidad

Más agilidad para las presentaciones y total previsibilidad de plazos.

Qualidade

Desvios de protocolo e eventos adversos (AE/SAE), com notificações a patrocinador, CEP e farmacovigilância.

Equipe, Financeiro e mais

Equipe com certificados GCP, monitorias, financeiro por visita, auditoria completa e API pública (OAuth 2.1).

Equipo multidisciplinario

+800 profesionales, incluyendo decenas de maestros y doctores.

Experiencia comprobada

+20 años de actuación con excelencia técnica.

Cumplimiento internacional

Procesos alineados con ANVISA, EMA, FDA e ICH.

Agilidad y previsibilidad

Más agilidad para las presentaciones y total previsibilidad de plazos.

Qualidade

Desvios de protocolo e eventos adversos (AE/SAE), com notificações a patrocinador, CEP e farmacovigilância.

Equipe, Financeiro e mais

Equipe com certificados GCP, monitorias, financeiro por visita, auditoria completa e API pública (OAuth 2.1).

Hable con un especialista

Hable con un especialista

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Synvia

Synvia TrialCore, el núcleo digital de la investigación clínica

01

Protocolo cadastrado

01

Protocolo cadastrado

Estudo, cronograma (SoA), aprovações e equipe.

02

Participante incluído

02

Participante incluído

TCLE e triagem no funil GCP.

03

Visitas projetadas

03

Visitas projetadas

Data-alvo e janela geradas automaticamente.

04

Agenda e dispensação

04

Agenda e dispensação

Calendário e farmácia integrados ao IRT.

✓

Dado-fonte registrado

✓

Dado-fonte registrado

Nasce digital no eSource e segue para o eCRF, com trilha de auditoria.

Para quienes operan laboratorios de alta complejidad

Synvia LIS, automatización completa del flujo de trabajo del laboratorio

Ofrecemos servicios completos de farmacovigilancia para estudios clínicos, asegurando la identificación, evaluación, monitoreo y comunicación adecuada de eventos adversos, en conformidad con las regulaciones locales e internacionales.

Hable con un especialista

Hable con un especialista

Recolección, clasificación y evaluación médica de eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG)

Todos os módulos de gestão do centro, sem custo e sem prazo de validade.

Recolección, clasificación y evaluación médica de eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG)

Evaluación de causalidad, gravedad y desenlace de los eventos

texto

Evaluación de causalidad, gravedad y desenlace de los eventos

Evaluación de causalidad, gravedad y desenlace de los eventos

texto

Evaluación de causalidad, gravedad y desenlace de los eventos

Elaboración y presentación de notificaciones de seguridad a las autoridades regulatorias y comités de ética

texto

Elaboración y presentación de notificaciones de seguridad a las autoridades regulatorias y comités de ética

Elaboración de informes periódicos de seguridad (DSUR, informes SUSAR, listados de línea)

texto

Elaboración de informes periódicos de seguridad (DSUR, informes SUSAR, listados de línea)

Implementación y mantenimiento de planes de gestión de riesgos (RMP)

texto

Implementación y mantenimiento de planes de gestión de riesgos (RMP)

Para quienes operan laboratorios de alta complejidad

Synvia LIS, automatización completa del flujo de trabajo del laboratorio

Desde la toma de muestra hasta la liberación del resultado, Synvia LIS automatiza el flujo completo del laboratorio, garantizando trazabilidad, eficiencia y cumplimiento comprobado por certificaciones internacionales.

Usabilidad intuitiva y navegación fácil

Usabilidad intuitiva y navegación fácil

Agilidad en la liberación de resultados

Agilidad en la liberación de resultados

Reducción de errores y retrabajo

Reducción de errores y retrabajo

Synvia

Synvia TrialCore, el núcleo digital de la investigación clínica

Especialización

Estudios clínicos de bioequivalencia con enfoque en genéricos y similares.

Alta capacidad

Más de 200 estudios realizados al año, con una estructura consolidada.

Asociación estratégica

Soporte técnico y científico para patrocinadores en todas las etapas del estudio.

Otras soluciones TrialCore: El núcleo digital de la investigación clínica

Otras soluciones TrialCore: El núcleo digital de la investigación clínica

Un ecosistema integrado de software que organiza, conecta y escala la operación clínica, desde la planificación hasta la conclusión del estudio.

Un ecosistema integrado de software que organiza, conecta y escala la operación clínica, desde la planificación hasta la conclusión del estudio.

Synvia eTMF

Plataforma de gestión electrónica del Trial Master File, con organización, trazabilidad y control de versiones de documentos regulatorios.

Más información

Synvia eTMF

Plataforma de gestión electrónica del Trial Master File, con organización, trazabilidad y control de versiones de documentos regulatorios.

Más información

Synvia CTMS

Plataforma central para la gestión operativa de estudios clínicos: monitoreo, reclutamiento, centros de investigación y gestión financiera.

Más información

Synvia CTMS

Plataforma central para la gestión operativa de estudios clínicos: monitoreo, reclutamiento, centros de investigación y gestión financiera.

Más información

Normas internacionales de calidad y seguridad

Todas nuestras plataformas son desarrolladas y validadas de conformidad con los más rigurosos estándares regulatorios internacionales.

  • FDA 21 CFR Parte 11
    FDA 21 CFR Parte 11
    FDA 21 CFR Parte 11
  • EMA GCP / GLP
    EMA GCP / GLP
    EMA GCP / GLP
  • ANVISA
    ANVISA
    ANVISA
  • ICH
    ICH
    ICH
  • ICH
    ICH
    ICH

Perguntas frequentes

Perguntas frequentes

Quando o CliniCore estará disponível?

O CliniCore está em fase final de lançamento. A liberação de acesso acontece por etapas: os centros inscritos na lista de espera entram primeiro, com onboarding assistido pela equipe da Synvia. Entrar na lista não tem custo nem compromisso.

Como funciona o plano gratuito?

A gestão do centro é gratuita para até 5 estudos ativos e o eSource para até 3 — sem custo de licença, sem cobrança por usuário e sem prazo de validade. Acima desses limites, a operação passa a um plano sob medida, conforme o porte do centro. Entrar na lista de espera é gratuito e sem compromisso.

O que é o eSource e como ele se integra ao TrialCore?

É o prontuário eletrônico do participante de pesquisa: o dado-fonte é registrado digitalmente na própria visita, já atribuível e rastreável desde a origem, sem papel intermediário. Esse registro pode ser integrado ao eCRF do Synvia TrialCore — o dado é inserido uma vez no centro e segue para o estudo sem redigitação.

Como é tratada a privacidade dos voluntários?

O sistema é de-identificado por desenho: as telas operacionais usam apenas código e iniciais. Dados identificáveis vivem só no módulo Pessoas, com CPF mascarado e revelação auditada — em aderência à LGPD e à Lei 14.874/2024.

A plataforma atende às exigências de monitorias e auditorias?

Sim. Trilha de auditoria em todo o sistema, contabilidade da farmácia por lote, desvios e eventos adversos com datas de notificação, e ISF versionado com fluxo de aprovação.

Quando o CliniCore estará disponível?

O CliniCore está em fase final de lançamento. A liberação de acesso acontece por etapas: os centros inscritos na lista de espera entram primeiro, com onboarding assistido pela equipe da Synvia. Entrar na lista não tem custo nem compromisso.

Como funciona o plano gratuito?

A gestão do centro é gratuita para até 5 estudos ativos e o eSource para até 3 — sem custo de licença, sem cobrança por usuário e sem prazo de validade. Acima desses limites, a operação passa a um plano sob medida, conforme o porte do centro. Entrar na lista de espera é gratuito e sem compromisso.

O que é o eSource e como ele se integra ao TrialCore?

É o prontuário eletrônico do participante de pesquisa: o dado-fonte é registrado digitalmente na própria visita, já atribuível e rastreável desde a origem, sem papel intermediário. Esse registro pode ser integrado ao eCRF do Synvia TrialCore — o dado é inserido uma vez no centro e segue para o estudo sem redigitação.

Como é tratada a privacidade dos voluntários?

O sistema é de-identificado por desenho: as telas operacionais usam apenas código e iniciais. Dados identificáveis vivem só no módulo Pessoas, com CPF mascarado e revelação auditada — em aderência à LGPD e à Lei 14.874/2024.

A plataforma atende às exigências de monitorias e auditorias?

Sim. Trilha de auditoria em todo o sistema, contabilidade da farmácia por lote, desvios e eventos adversos com datas de notificação, e ISF versionado com fluxo de aprovação.

Quando o CliniCore estará disponível?

O CliniCore está em fase final de lançamento. A liberação de acesso acontece por etapas: os centros inscritos na lista de espera entram primeiro, com onboarding assistido pela equipe da Synvia. Entrar na lista não tem custo nem compromisso.

Como funciona o plano gratuito?

A gestão do centro é gratuita para até 5 estudos ativos e o eSource para até 3 — sem custo de licença, sem cobrança por usuário e sem prazo de validade. Acima desses limites, a operação passa a um plano sob medida, conforme o porte do centro. Entrar na lista de espera é gratuito e sem compromisso.

O que é o eSource e como ele se integra ao TrialCore?

É o prontuário eletrônico do participante de pesquisa: o dado-fonte é registrado digitalmente na própria visita, já atribuível e rastreável desde a origem, sem papel intermediário. Esse registro pode ser integrado ao eCRF do Synvia TrialCore — o dado é inserido uma vez no centro e segue para o estudo sem redigitação.

Como é tratada a privacidade dos voluntários?

O sistema é de-identificado por desenho: as telas operacionais usam apenas código e iniciais. Dados identificáveis vivem só no módulo Pessoas, com CPF mascarado e revelação auditada — em aderência à LGPD e à Lei 14.874/2024.

A plataforma atende às exigências de monitorias e auditorias?

Sim. Trilha de auditoria em todo o sistema, contabilidade da farmácia por lote, desvios e eventos adversos com datas de notificação, e ISF versionado com fluxo de aprovação.

Quando o CliniCore estará disponível?

O CliniCore está em fase final de lançamento. A liberação de acesso acontece por etapas: os centros inscritos na lista de espera entram primeiro, com onboarding assistido pela equipe da Synvia. Entrar na lista não tem custo nem compromisso.

Como funciona o plano gratuito?

A gestão do centro é gratuita para até 5 estudos ativos e o eSource para até 3 — sem custo de licença, sem cobrança por usuário e sem prazo de validade. Acima desses limites, a operação passa a um plano sob medida, conforme o porte do centro. Entrar na lista de espera é gratuito e sem compromisso.

O que é o eSource e como ele se integra ao TrialCore?

É o prontuário eletrônico do participante de pesquisa: o dado-fonte é registrado digitalmente na própria visita, já atribuível e rastreável desde a origem, sem papel intermediário. Esse registro pode ser integrado ao eCRF do Synvia TrialCore — o dado é inserido uma vez no centro e segue para o estudo sem redigitação.

Como é tratada a privacidade dos voluntários?

O sistema é de-identificado por desenho: as telas operacionais usam apenas código e iniciais. Dados identificáveis vivem só no módulo Pessoas, com CPF mascarado e revelação auditada — em aderência à LGPD e à Lei 14.874/2024.

A plataforma atende às exigências de monitorias e auditorias?

Sim. Trilha de auditoria em todo o sistema, contabilidade da farmácia por lote, desvios e eventos adversos com datas de notificação, e ISF versionado com fluxo de aprovação.

Contacto

Hable con nuestros especialistas

Descubra cómo Synvia puede apoyar sus estudios, análisis y proyectos.

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Protocolos alineados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentación trilingüe (PT, EN y ES)

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Gestión de importación y exportación de muestras

Gestión de importación y exportación de muestras

Condição de lançamento garantida: gestão gratuita até 5 estudos ativos e eSource até 3

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Entrar na lista de espera

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Seus dados serão usados apenas para comunicar o lançamento, conforme a LGPD.

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Condição de lançamento garantida: gestão gratuita até 5 estudos ativos e eSource até 3

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