Sistema de gestión del centro de investigación clínica

Gratuito hasta 5 estudios activos y 3 con eSource

Synvia CliniCore: la operación de su centro de investigación, en un solo lugar

Un único sistema para llevar a cabo los estudios de su centro, desde la programación de la visita hasta el registro de los datos fuente. Rastreable y auditable en cada acción.

Tecnología de quien vive la práctica

Tecnología de quien vive la práctica

CliniCore nació de la operación real de quienes realizan investigación clínica a escala.

CliniCore nació de la operación real de quienes realizan investigación clínica a escala.

+0k

Estudios realizados

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Estudios realizados

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Estudios realizados

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Años de operación

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Años de operación

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Años de operación

+180

Industrias atendidas

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Industrias atendidas

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Industrias atendidas

+890

Colaboradores

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Colaboradores

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Colaboradores

Synvia CliniCore

Synvia CliniCore

Fácil de adoptar. Riguroso donde importa.

Diseñado para la rutina de quien coordina el centro y para las exigencias de la investigación clínica.

Su equipo opera desde el primer día

Accede directamente desde el navegador. Cada pendiente ya viene con la acción para resolverlo.

Su equipo opera desde el primer día

Accede directamente desde el navegador. Cada pendiente ya viene con la acción para resolverlo.

Diseñado para la coordinación

Pantallas específicas para cada etapa. La operación del día en una sola vista.

Diseñado para la coordinación

Pantallas específicas para cada etapa. La operación del día en una sola vista.

Seguridad en cada registro

Participantes y visitas por código e iniciales, con acceso por perfil y pista de auditoría.

Seguridad en cada registro

Participantes y visitas por código e iniciales, con acceso por perfil y pista de auditoría.

Una plataforma para toda la operación del centro

Una plataforma para toda la operación del centro

Todos los módulos sobre una sola base de datos.

Todos los módulos sobre una sola base de datos.

Gestión logística para estudios clínicos con control de materiales, importación y cumplimiento regulatorio por Synvia

Preparación del estudio

El centro debe estar listo: protocolo parametrizado, equipo delegado, documentación aprobada.

Protocolos y marcos

Parametrización, cronograma y aprobaciones regulatorias

Protocolos y marcos

Parametrización, cronograma y aprobaciones regulatorias

Protocolos y marcos

Equipo y delegación

Roles, certificados y disponibilidad

Equipo y delegación

Roles, certificados y disponibilidad

Equipo y delegación

Documentos del estudio

Archivo versionado, con flujo de aprobación

Documentos del estudio

Archivo versionado, con flujo de aprobación

Documentos del estudio

Reclutamiento de pacientes

Cada participante tiene un origen, un camino y una agenda. El centro acompaña a los tres desde el primer contacto.

Captación y referenciación

origen de cada participante del centro

Captación y referenciación

origen de cada participante del centro

Captación y referenciación

Embudo de participantes

Desde el pre-triaje hasta la finalización del estudio

Embudo de participantes

Desde el pre-triaje hasta la finalización del estudio

Embudo de participantes

Agenda de visitas

Generadas por el cronograma parametrizado del estudio

Agenda de visitas

Generadas por el cronograma parametrizado del estudio

Agenda de visitas

Gestión logística para estudios clínicos con control de materiales, importación y cumplimiento regulatorio por Synvia

Conducción de las visitas

El día de la visita sin improvisación: el equipo sabe qué hacer, qué descartar y qué registrar.

Información general del día

Fila priorizada de lo que requiere atención

Información general del día

Fila priorizada de lo que requiere atención

Información general del día

Farmacia del estudio

Inventario, dispensación y contabilidad del producto

Farmacia del estudio

Inventario, dispensación y contabilidad del producto

Farmacia del estudio

Calidad y conformidad

Desviaciones de protocolo y eventos adversos

Calidad y conformidad

Desviaciones de protocolo y eventos adversos

Calidad y conformidad

Seguimiento del centro

Los monitoreos, los indicadores y la salud financiera de los estudios, reunidos en un solo lugar.

Monitoreos y consultas

Visitas de CRA, pendientes y seguimiento

Monitoreos y consultas

Visitas de CRA, pendientes y seguimiento

Monitoreos y consultas

Finanzas del centro

Gestión financiera de cada estudio realizado

Finanzas del centro

Gestión financiera de cada estudio realizado

Finanzas del centro

Informes e indicadores

El rendimiento de la operación del centro

Informes e indicadores

El rendimiento de la operación del centro

Informes e indicadores

Synvia CliniCore

eSource: el dato de origen nace digital

La historia clínica electrónica del participante de la investigación. El dato se registra en la visita, siendo ya atribuible y rastreable desde el origen, sin papel intermediario.

Dato fuente digital, atribuible y rastreable desde el origen

Dato fuente digital, atribuible y rastreable desde el origen

Integración con el eCRF de Synvia TrialCore: registrado una vez, pasa al estudio sin volver a digitarse

Integración con el eCRF de Synvia TrialCore: registrado una vez, pasa al estudio sin volver a digitarse

Pista de auditoría en cada registro, en cumplimiento con el 21 CFR Parte 11

Pista de auditoría en cada registro, en cumplimiento con el 21 CFR Parte 11

Synvia CliniCore

eSource: el dato de origen nace digital

La historia clínica electrónica del participante de la investigación. El dato se registra en la visita, siendo ya atribuible y rastreable desde el origen, sin papel intermediario.

Dato fuente digital, atribuible y rastreable desde el origen

Dato fuente digital, atribuible y rastreable desde el origen

Integración con el eCRF de Synvia TrialCore: registrado una vez, pasa al estudio sin volver a digitarse

Integración con el eCRF de Synvia TrialCore: registrado una vez, pasa al estudio sin volver a digitarse

Pista de auditoría en cada registro, en cumplimiento con el 21 CFR Parte 11

Pista de auditoría en cada registro, en cumplimiento con el 21 CFR Parte 11

Seguridad y certificaciones

Seguridad al nivel de quienes ya están certificados

Desarrollado por Synvia, certificada en ISO/IEC 27001, con datos encriptados y segregados por centro, acceso por perfil y pista de auditoría en cada registro.

ICH GCP

ICH GCP

LGPD

LGPD

Ley 14.874/2024

Ley 14.874/2024

FDA 21 CFR Parte 11

FDA 21 CFR Parte 11

Planes

Planes

Gratuito en los primeros estudios de su centro

Gratuito en los primeros estudios de su centro

Es el compromiso de Synvia con los centros de investigación de Brasil y con el avance de la investigación clínica en el país.

Es el compromiso de Synvia con los centros de investigación de Brasil y con el avance de la investigación clínica en el país.

5 · estudios activos en la gestión del centro

5 · estudios activos en la gestión del centro

3 · estudios activos con eSource

3 · estudios activos con eSource

COP 0 · de licencia y cobro por usuario

Un ecosistema completo, desde el dato de origen hasta la presentación regulatoria

Un ecosistema completo, desde el dato de origen hasta la presentación regulatoria

CliniCore integra la familia de softwares de Synvia. Cada plataforma cubre una etapa del desarrollo, desde el estudio clínico hasta el registro.

CliniCore integra la familia de softwares de Synvia. Cada plataforma cubre una etapa del desarrollo, desde el estudio clínico hasta el registro.

Synvia TrialCore

Conecta datos, procesos y equipos a lo largo de todo el ciclo del estudio clínico, reuniendo eCRF, CTMS, eTMF y ePRO en una única plataforma integrada.

Synvia TrialCore

Conecta datos, procesos y equipos a lo largo de todo el ciclo del estudio clínico, reuniendo eCRF, CTMS, eTMF y ePRO en una única plataforma integrada.

Synvia RegCore

Guía el camino del medicamento hacia el registro, desde los informes de estudio hasta las presentaciones ante la ANVISA, FDA, EMA y otras agencias internacionales.

Synvia RegCore

Guía el camino del medicamento hacia el registro, desde los informes de estudio hasta las presentaciones ante la ANVISA, FDA, EMA y otras agencias internacionales.

Lista de espera

Su centro entre los primeros

CliniCore está en su fase final de lanzamiento.

El acceso se libera por etapas y los centros inscritos entran primero, con un proceso de incorporación asistido.

Prioridad de acceso en orden de inscripción

Prioridad de acceso en orden de inscripción

Onboarding asistido por el equipo de Synvia

Onboarding asistido por el equipo de Synvia

Condición de lanzamiento garantizada para tu centro

Condición de lanzamiento garantizada para tu centro

Unirse a la lista de espera

Unirse a la lista de espera

Sus datos se utilizarán únicamente para comunicar el lanzamiento, de conformidad con la LGPD.

Sus datos se utilizarán únicamente para comunicar el lanzamiento, de conformidad con la LGPD.

Sus datos se utilizarán únicamente para comunicar el lanzamiento, de conformidad con la LGPD.

Lista de espera

Su centro entre los primeros

CliniCore está en su fase final de lanzamiento.

El acceso se libera por etapas y los centros inscritos entran primero, con un proceso de incorporación asistido.

Prioridad de acceso en orden de inscripción

Onboarding asistido por el equipo de Synvia

Condición de lanzamiento garantizada para tu centro

Unirse a la lista de espera

Sus datos se utilizarán únicamente para comunicar el lanzamiento, de conformidad con la LGPD.