Gerenciamento de Projetos
& Monitoramento Clínico
Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico
Impulsionando a excelência clínica por meio de soluções estratégicas
Com uma mentalidade sólida de resolução de problemas, nossa equipe de projetos — comunicativa, experiente e atenta aos detalhes — garante que as entregas dos estudos clínicos sejam cumpridas dentro do prazo.
Gerenciamento de Projetos
Conformidade
Garantir que protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados de acordo com diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Gestão de Projetos
Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Acompanhar o progresso dos estudos conforme o plano de gerenciamento e executar indicadores e metas de qualidade (KPIs).
Avaliação e mitigação de riscos
Identificar riscos e desenvolver e implementar planos de mitigação em colaboração com a equipe e demais stakeholders.
Comunicação
Atuar como principal ponto de contato entre o patrocinador e os membros da equipe do projeto no dia a dia.
Ferramentas e documentos
Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestão de recursos
Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que equipamentos e ferramentas estejam disponíveis para a execução das atividades.
Relatórios
Fornecer relatórios de progresso à equipe interna e aos stakeholders, mantendo todas as partes informadas.
Negociação Contratual
Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e prestadores de serviço, gerenciando a logística de forma eficiente.
Controle financeiro
Gerenciar as finanças do projeto de acordo com o contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
Conformidade
Garantir que protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados de acordo com diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Gestão de Projetos
Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Acompanhar o progresso dos estudos conforme o plano de gerenciamento e executar indicadores e metas de qualidade (KPIs).
Avaliação e mitigação de riscos
Identificar riscos e desenvolver e implementar planos de mitigação em colaboração com a equipe e demais stakeholders.
Comunicação
Atuar como principal ponto de contato entre o patrocinador e os membros da equipe do projeto no dia a dia.
Ferramentas e documentos
Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestão de recursos
Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que equipamentos e ferramentas estejam disponíveis para a execução das atividades.
Relatórios
Fornecer relatórios de progresso à equipe interna e aos stakeholders, mantendo todas as partes informadas.
Negociação Contratual
Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e prestadores de serviço, gerenciando a logística de forma eficiente.
Controle financeiro
Gerenciar as finanças do projeto de acordo com o contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
Conformidade
Garantir que protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados de acordo com diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Gestão de Projetos
Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Acompanhar o progresso dos estudos conforme o plano de gerenciamento e executar indicadores e metas de qualidade (KPIs).
Avaliação e mitigação de riscos
Identificar riscos e desenvolver e implementar planos de mitigação em colaboração com a equipe e demais stakeholders.
Comunicação
Atuar como principal ponto de contato entre o patrocinador e os membros da equipe do projeto no dia a dia.
Ferramentas e documentos
Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestão de recursos
Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que equipamentos e ferramentas estejam disponíveis para a execução das atividades.
Relatórios
Fornecer relatórios de progresso à equipe interna e aos stakeholders, mantendo todas as partes informadas.
Negociação Contratual
Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e prestadores de serviço, gerenciando a logística de forma eficiente.
Controle financeiro
Gerenciar as finanças do projeto de acordo com o contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
Conformidade
Garantir que protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados de acordo com diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Gestão de Projetos
Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Acompanhar o progresso dos estudos conforme o plano de gerenciamento e executar indicadores e metas de qualidade (KPIs).
Avaliação e mitigação de riscos
Identificar riscos e desenvolver e implementar planos de mitigação em colaboração com a equipe e demais stakeholders.
Comunicação
Atuar como principal ponto de contato entre o patrocinador e os membros da equipe do projeto no dia a dia.
Ferramentas e documentos
Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestão de recursos
Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que equipamentos e ferramentas estejam disponíveis para a execução das atividades.
Relatórios
Fornecer relatórios de progresso à equipe interna e aos stakeholders, mantendo todas as partes informadas.
Negociação Contratual
Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e prestadores de serviço, gerenciando a logística de forma eficiente.
Controle financeiro
Gerenciar as finanças do projeto de acordo com o contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
Conformidade
Garantir que protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados de acordo com diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Gestão de Projetos
Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Acompanhar o progresso dos estudos conforme o plano de gerenciamento e executar indicadores e metas de qualidade (KPIs).
Avaliação e mitigação de riscos
Identificar riscos e desenvolver e implementar planos de mitigação em colaboração com a equipe e demais stakeholders.
Comunicação
Atuar como principal ponto de contato entre o patrocinador e os membros da equipe do projeto no dia a dia.
Ferramentas e documentos
Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o Electronic Trial Master File (eTMF).
Gestão de recursos
Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que equipamentos e ferramentas estejam disponíveis para a execução das atividades.
Relatórios
Fornecer relatórios de progresso à equipe interna e aos stakeholders, mantendo todas as partes informadas.
Negociação Contratual
Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e prestadores de serviço, gerenciando a logística de forma eficiente.
Controle financeiro
Gerenciar as finanças do projeto de acordo com o contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
Qualidade e integridade dos dados.
Nossa equipe de monitores clínicos (CRAs), altamente qualificada e certificada em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), atua com foco na integridade dos dados, segurança dos participantes e conformidade regulatória
Monitoria Clínica
Monitoria Clínica
Identificação, qualificação e seleção de centros de pesquisa
Identificação, qualificação e seleção de centros de pesquisa
Preparação e coleta de documentos regulatórios
Preparação e coleta de documentos regulatórios
Negociação contratual geral
Negociação contratual geral
Gestão de eventos adversos graves (SAE) e visitas de encerramento
Gestão de eventos adversos graves (SAE) e visitas de encerramento
Treinamento da equipe dos centros
Treinamento da equipe dos centros
Monitoria remota e presencial
Monitoria remota e presencial
Controle de produto investigacional e materiais
Controle de produto investigacional e materiais
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Com mais de duas décadas de atuação em ensaios clínicos, bioequivalência e farmacovigilância, a Synvia combina tecnologia, experiência e metodologia PMI para conduzir monitorias com máxima eficiência e rastreabilidade
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