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Farmacovigilância & Medical Affairs

Especialista da Synvia realizando monitoramento de segurança e farmacovigilância em estudos clínicos

Monitoramento de segurança e suporte médico-científico integrado

A gestão de segurança é um elemento crítico ao longo de todo
o desenvolvimento clínico. Nossa atuação em farmacovigilância, medical affairs e suporte a Comitês Independentes de Monitoramento de Dados (DSMB) garante uma avaliação contínua e rigorosa da relação risco-benefício, apoiando decisões clínicas, éticas e regulatórias fundamentadas em evidências científicas.

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Farmacovigilância

Oferecemos serviços completos de farmacovigilância para estudos clínicos, assegurando a identificação, avaliação, monitoramento e comunicação adequada de eventos adversos, em conformidade com as regulamentações locais e internacionais.

Fale com especialista

Coleta, triagem e avaliação médica de eventos adversos (AE) e eventos adversos graves (SAE)

Avaliação de causalidade, gravidade e desfecho dos eventos

Elaboração e submissão de notificações de segurança às autoridades regulatórias e comitês de ética

Elaboração de relatórios periódicos de segurança (DSUR, SUSAR reports, line listings)

Implementação e manutenção de planos de gerenciamento de risco (RMP)

Conformidade com boas práticas de farmacovigilância (GVP)

Medical Affairs

Nossa equipe de Medical Affairs atua como elo entre ciência, clínica e estratégia, oferecendo suporte médico-científico para a condução segura e consistente dos estudos clínicos.

Interface científica e suporte médico para equipes clínicas, monitoria e investigadores

Revisão de protocolos, emendas e documentos regulatórios

Avaliação de dados de segurança e eficácia ao longo do estudo com apoio à tomada de decisão clínica baseada em evidências

A Synvia

Por que escolher a Synvia

Mais de duas décadas de atuação em toda a cadeia de pesquisa e registro de medicamentos.

Integramos pesquisa clínica, análises laboratoriais e tecnologia para atender às exigências da indústria farmacêutica com qualidade e conformidade global.

Sobre a Synvia