Referência em bioequivalência padrão ANVISA, EMA e FDA
Desde 2005, a Synvia conduz estudos clínicos e bioanalíticos, incluindo estudos de bioequivalência em participantes saudáveis e em pacientes, com infraestrutura completa, equipe especializada e conformidade com os mais altos padrões regulatórios internacionais.
de excelência
Harmonização regulatória para estudos de bioequivalência globais
Protocolos harmonizados segundo ANVISA, EMA e FDA, com padronização de métodos e documentação global para reduzir prazos e simplificar o registro internacional de medicamentos.
Qualidade certificada
Atuamos com total aderência às normas internacionais de qualidade, segurança e ética científica, seguindo guidelines FDA e EMA
20.000 m² de infraestrutura completa, preparada para estudos de bioequivalência
Instalações completas que atendem projetos de ponta a ponta, garantindo máxima eficiência e agilidade.
Unidade de screening (+5.000 participantes/mês)
Quartos de observação intensiva
Equipe médica 24h
Sistema integrado de dados eletrônicos (eCRF)
Armazenamento seguro de medicamentos
162 leitos em 4 layouts adaptáveis por estudo
Dezenas de ultrafreezers e freezers monitorados
Laboratório bioanalítico integrado com o centro clínico
Nossa equipe técnica reúne dezenas de mestres e doutores especializados em desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos. A integração entre laboratório e centro clínico assegura eficiência operacional, rastreabilidade e conformidade global.
+100 mil
amostras/mês
+500
métodos bioanalíticos
O maior parque analítico da América Latina em espectrometria de massas
Nossas instalações modernas incluem equipamentos de ponta, como:
Excelência em cada etapa do estudo
Da viabilidade à entrega final, nossas áreas técnicas e operacionais atuam de forma integrada para garantir qualidade, agilidade e total conformidade regulatória.
Soluções Farma
Soluções integradas para a indústria farmacêutica
Da pesquisa clínica às análises laboratoriais e estudos regulatórios, nossas soluções Farma conectam todas as etapas necessárias para o desenvolvimento, comprovação e registro de medicamentos.
Estudos sob medida para projetos de alta complexidade
Conduzimos projetos customizados com expertise técnica e suporte regulatório
