Bioequivalência - Synvia
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Referência em
Bioequivalência e
Estudos Clínicos Fase I

A Synvia Labs

+1.600 estudos já conduzidos

Fundada em 2005 como CAEP – Centro Avançado de Estudos e Pesquisas, a Synvia Labs conduz mais de 200 estudos de bioequivalência farmacêutica todos os anos, consolidando uma profunda experiência no desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos.

Com uma trajetória marcada por projetos de grande relevância, nos dedicamos a entregar serviços de alta qualidade e a fornecer suporte estratégico aos nossos patrocinadores.

medicamentos genéricos

Estudos da Synvia Labs

mappin

Estudos Harmonizados LATAM

Realizamos estudos harmonizados de bioequivalência conforme diretrizes internacionais padronizadas, garantindo consistência e aceitação dos resultados por diversas agências regulatórias em diferentes países da America Latina.

Estudos para Submissão na Europa (EMA)

Temos grande experiência em estudos para submissão à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), atendendo aos mais altos padrões de exigência e garantindo conformidade com as regulamentações.

mappin

15.000 m2 de Infraestrutura Completa e Especializada

Instalações completas que atendem projetos de ponta a ponta, garantindo máxima eficiência e agilidade.

Instalações Clínicas

Quartos de observação intensiva equipados com monitoramento cardíaco ambulatorial e acesso a atendimento de emergência

Unidade dedicada ao recrutamento de
participantes (screening), com capacidade
para mais de 5.000 triagens por mês

Equipe médica especializada com assistência 24h por todo período do estudo

Sistema integrado para gerenciamento e captura eletrônica de dados durante os ensaios

Área segura e temperatura controlada para
armazenamento de medicamentos

162 leitos em 4 enfermarias com layouts
variados para acomodar simultaneamente
diferentes tipos de estudos

Dezenas de Ultrafreezers e Freezers para diferentes temperaturas com sistema de alarme e monitoramento para  armazenamento seguro de amostras biológicas

Laboratório Bioanalítico

Contamos com uma equipe técnica altamente qualificada,
incluindo mestres e doutores especialistas em
desenvolvimento e validação de métodos

+500 métodos

Bioanalíticos desenvolvidos e validados

+100 mil amostras

Capacidade analítica que supera 100 mil amostras por mês

Maior Parque Analítico

O maior Parque Analítico da América Latina. Nossas instalações modernas incluem equipamentos de ponta, como:

O maior Parque Analítico da América Latina. Nossas instalações
modernas incluem equipamentos de ponta, como:

São diversas áreas de apoio dedicadas a garantir a melhor experiência para nossos clientes e a manter a excelência em todos os processos.

São diversas áreas de apoio dedicadas a garantir a melhor experiência para nossos clientes e a manter a excelência em todos os processos.

Viabilidade de Projetos

Avaliação detalhada, com discussões técnicas e troca
de expertise.

Gestão de Projetos

Acompanhamento em tempo real, garantindo
visibilidade e cumprimento dos prazos.

Captação de Participantes

Recrutamento otimizado por meio de múltiplos canais e inteligência artificial.

Comunicação e Marketing

Estratégias direcionadas para atrair novos participantes de forma eficaz.

COMEX

Importação eficiente de insumos e padrões.

Documentação Técnica

Elaboração de análises e relatórios precisos e detalhados.

Garantia da Qualidade

Sistema robusto alinhado com os mais elevados padrões regulatórios, incluindo auditorias internas e inspeções externas.

Nossas Soluções

Estudos de Bioequivalência

Serviços
Bioanalíticos

Equivalência
Farmacêutica

Estudos Clínicos Fase I
(PK/PD)

Bioestatística

Serviços
Analíticos

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+30.000 Pessoas
já participaram de
nossos estudos

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médicos acessíveis para milhões de brasileiros.

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