Equivalência Farmacêutica e Serviços Analíticos conforme ANVISA
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Soluções em Equivalência
Farmacêutica e Serviços
Analíticos

Expertise e precisão para garantir
o sucesso do seu projeto

Centro EQFAR e de Estudos Analíticos

Na Synvia, realizamos ensaios in vitro para registro dos medicamentos em total conformidade com as Resoluções da ANVISA.  Incluindo estudos de equivalência farmacêutica, perfis de dissolução, bioisenção, estudos de solubilidade, dossiê de dissolução, além de desenvolvimentos e validações de métodos analíticos.

Desenvolvemos metodologias personalizadas para
atender necessidades específicas no setor farmacêutico, seja no contexto de pesquisa e desenvolvimento ou controle de qualidade.

Atuando como aliados na expansão global, especialmente para indústrias internacionais que precisam realizar a equivalência no Brasil, com foco especial em setores como o de antineoplásicos.
Testes com medicamentos em laboratório. Equivalência farmacêutica (EQFAR) e Serviços analíticos.

Conheça nossas soluções

Para demandas recorrentes ou sazonais, nossas soluções oferecem a flexibilidade e a confiabilidade necessárias para o sucesso do seu negócio, assegurando qualidade excepcional e cumprimento rigoroso dos prazos.

Equivalência Farmacêutica

A equivalência farmacêutica assegura que medicamentos genéricos e de referência contenham a mesma
substância ativa, na mesma concentração, forma farmacêutica e via de administração.

Por meio de rigorosos padrões de qualidade, garantimos que ambos os produtos possuam a mesma  composição qualitativa e quantitativa dos ingredientes ativos, além de atenderem aos mesmos requisitos de pureza e potência.

HPLC e LC-MS/MS para análises com medicamentos. na Synvia.

Perfil de Dissolução

O perfil de dissolução comparativo é fundamental no controle de qualidade e desenvolvimento de medicamentos. Avaliando a liberação do princípio ativo em meios que simulam as condições fisiológicas do trato gastrointestinal, essa análise determina a similaridade entre um medicamento teste e um de referência.

Essa comparação assegura que medicamentos genéricos ou similares tenham desempenho terapêutico equivalente ao produto original. A Synvia utiliza métodos rigorosos e tecnologias avançadas para conduzir esses estudos, garantindo produtos eficazes, seguros e de alta qualidade para os pacientes.

Dissolutores e outros equipamentos no laboratório de EQFAR da Synvia, utilizados para perfis de dissolução, bioisenção e muito mais.

Bioisenção

A bioisenção permite substituir os estudos clínicos de bioequivalência in vivo por análises de dissolução in vitro, quando certos critérios são atendidos. Esse método baseia- se na avaliação da dissolução do fármaco a partir da forma farmacêutica.

Ao aplicar a bioisenção, aceleramos o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos genéricos, reduzindo custos e tempo sem comprometer a qualidade, a segurança e a eficácia. Isso aumenta a competitividade da indústria farmacêutica e amplia o acesso da população a medicamentos essenciais.

Dissolutores e demais equipamentos no laboratório da Synvia

Serviços Analíticos

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Laboratório habilitado pela ANVISA com padrões elevados de biossegurança para ensaios de equivalência farmacêutica em medicamentos oncológicos.

Nossa expertise é o que nos permite transformar desafios em resultados precisos e confiáveis.

Na Synvia, combinamos a experiência de mais de 20
anos no setor farmacêutico com uma equipe altamente
qualificada para oferecer soluções que fazem a diferença.

+200

clientes da Indústria Farmacêutica atendidos no Brasil e no mundo.

+800

profissionais multidisciplinares, incluindo dezenas de mestres e doutores de alto nível técnico-científico

15.000 m2

de infraestrutura própria e especializada

Tecnologia

de ponta e compromisso inabalável com qualidade e precisão.
Mestres e doutores em equivalência farmacêutica e serviços analíticos na Synvia.

O maior parque analítico da América Latina.

Instalações modernas com equipamentos de ponta, como:

O maior parque analítico da América Latina.

Instalações modernas com equipamentos de ponta, como:
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Áreas que apoiam a excelência dos ensaios laboratoriais

Nossas áreas de apoio estratégicas internas garantem a agilidade e qualidade em todos os processos.

Viabilidade de Projetos

Área especializada na avaliação e otimização de recursos, prazos, e investimentos, garantindo que cada projeto alcance seu máximo potencial.

Gestão de Projetos

Área responsável pelo monitoramento em tempo real, assegurando total visibilidade e o cumprimento rigoroso dos prazos acordados.

COMEX

Especialistas em importação eficiente de padrões e insumos, fundamentais para os processos analíticos.

Documentação Técnica

Área dedicada à produção de análises detalhadas e relatórios precisos, assegurando clareza e solidez nos resultados apresentados.

Garantia da Qualidade

Um sistema completo, alinhado com os mais altos padrões técnicos e regulatórios, para garantir a qualidade total em todas as etapas.

Estudos de Bioequivalência

Serviços de CRO

Bioestatística

Estudos Clínicos
Fase I (PK/PD)

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