Metodologias customizadas para P&D e controle de qualidade, com suporte global
Desenvolvemos metodologias customizadas para atender necessidades específicas da indústria farmacêutica, em projetos de pesquisa e desenvolvimento ou controle de qualidade.
Somos parceiros estratégicos na expansão global de indústrias internacionais que precisam conduzir estudos de equivalência farmacêutica no Brasil, com expertise consolidada em antineoplásicos e outras classes terapêuticas de alta complexidade.
Nossos serviços de Equivalência Farmacêutica
Equivalência Farmacêutica
A Synvia é Centro de Equivalência Farmacêutica habilitado pela ANVISA, sob nº 4667.
Realizamos estudos completos de Equivalência Farmacêutica, abrangendo ensaios físico-químicos e microbiológicos, em conformidade com a RDC nº 31/2010.
Conduzimos ensaios em formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas, incluindo medicamentos antineoplásicos e outras moléculas de alta criticidade.
Perfil de Dissolução Comparativo
Executamos estudos de Perfil de Dissolução Comparativo (PDC) para fins de pós-registro, em total conformidade com os requisitos da RDC nº 73.
O PDC é exigido pela ANVISA em diferentes contextos regulatórios, incluindo alterações de local de fabricação, fabricante de insumos ou processo produtivo.
Pode também constituir etapa necessária para o planejamento e condução de estudos de bioequivalência.
Bioisenção
Conduzimos estudos de Bioisenção em total conformidade com a RDC nº 749/2022.
O serviço se aplica a medicamentos genéricos, similares, novos e inovadores, incluindo situações de pós-registro.
Abrangendo a maioria das formas farmacêuticas previstas na regulamentação vigente, nossa equipe avalia a estratégia de bioisenção mais adequada a cada projeto.
Ensaios com medicamentos oncológicos
Somos laboratório autorizado pela ANVISA para a realização de estudos de equivalência farmacêutica e demais ensaios envolvendo medicamentos oncológicos.
Todas as análises são conduzidas em áreas dedicadas, com procedimentos específicos de biossegurança, equipe altamente qualificada e monitoramento contínuo.
O maior parque analítico da América Latina
Nossas instalações modernas contam com equipamentos de ponta, incluindo:
Infraestrutura validada e em conformidade com padrões regulatórios globais
Nossas instalações atendem às normas internacionais de qualidade e segurança, assegurando a rastreabilidade e a credibilidade de cada resultado entregue.
Soluções Farma
Soluções integradas para a indústria farmacêutica
Da pesquisa clínica às análises laboratoriais e estudos regulatórios, nossas soluções Farma conectam todas as etapas necessárias para o desenvolvimento, comprovação e registro de medicamentos.
