CliniCore

Synvia CliniCore: Sistema de gestão do centro de pesquisa clínica

Gratuito até 5 estudos ativos e 3 com eSource

A operação do seu centro de pesquisa, num só lugar

Um único sistema para conduzir os estudos do seu centro, do agendamento da visita ao registro do dado-fonte. Rastreável e auditável em cada ação.

Tecnologia de quem vive a prática

Tecnologia de quem vive a prática

O CliniCore nasceu da operação real de quem conduz pesquisa clínica em escala.

O CliniCore nasceu da operação real de quem conduz pesquisa clínica em escala.

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Estudos conduzidos

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Estudos conduzidos

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Estudos conduzidos

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Anos de operação

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Anos de operação

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Anos de operação

+180

Indústrias atendidas

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Indústrias atendidas

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Indústrias atendidas

+890

Colaboroadores

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Colaboroadores

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Colaboroadores

Synvia CliniCore

Synvia CliniCore

Simples de adotar. Rigoroso onde importa.

Desenhado para a rotina de quem coordena o centro e para as exigências da pesquisa clínica.

Sua equipe opera no primeiro dia

Acesse diretamente pelo navegador. Cada pendência já vem com a ação que a resolve.

Sua equipe opera no primeiro dia

Acesse diretamente pelo navegador. Cada pendência já vem com a ação que a resolve.

Concebido para a coordenação

Telas para específicas para etapa. A operação do dia em uma única visão.

Concebido para a coordenação

Telas para específicas para etapa. A operação do dia em uma única visão.

Segurança em cada registro

Participantes e visitas por código e iniciais, com acesso por perfil e trilha de auditoria.

Segurança em cada registro

Participantes e visitas por código e iniciais, com acesso por perfil e trilha de auditoria.

Uma plataforma para toda a operação do centro

Uma plataforma para toda a operação do centro

Todos os módulos sobre uma única base de dados.

Todos os módulos sobre uma única base de dados.

Gestão logística para estudos clínicos com controle de materiais, importação e compliance regulatório pela Synvia

Preparação do estudo

O centro precisa estar pronto: protocolo parametrizado, equipe delegada, documentação aprovada.

Protocolos e marcos

Parametrização, cronograma e aprovações regulatórias

Protocolos e marcos

Parametrização, cronograma e aprovações regulatórias

Protocolos e marcos

Equipe e delegação

Funções, certificados e disponibilidade

Equipe e delegação

Funções, certificados e disponibilidade

Equipe e delegação

Documentos do estudo

Arquivo versionado, com fluxo de aprovação

Documentos do estudo

Arquivo versionado, com fluxo de aprovação

Documentos do estudo

Recrutamento de pacientes

Cada participante tem uma origem, um caminho e uma agenda. O centro acompanha os três desde o primeiro contato.

Captação e referenciamento

origem de cada participante do centro

Captação e referenciamento

origem de cada participante do centro

Captação e referenciamento

Funil de participantes

Da pré-triagem à conclusão do estudo

Funil de participantes

Da pré-triagem à conclusão do estudo

Funil de participantes

Agenda de visitas

Geradas pelo cronograma parametrizado do estudo

Agenda de visitas

Geradas pelo cronograma parametrizado do estudo

Agenda de visitas

Gestão logística para estudos clínicos com controle de materiais, importação e compliance regulatório pela Synvia

Condução das visitas

O dia da visita sem improviso: a equipe sabe o que fazer, o que dispensar e o que registrar.

Visão geral do dia

Fila priorizada do que precisa de atenção

Visão geral do dia

Fila priorizada do que precisa de atenção

Visão geral do dia

Farmácia do estudo

Estoque, dispensação e contabilidade do produto

Farmácia do estudo

Estoque, dispensação e contabilidade do produto

Farmácia do estudo

Qualidade e conformidade

Desvios de protocolo e eventos adversos

Qualidade e conformidade

Desvios de protocolo e eventos adversos

Qualidade e conformidade

Acompanhamento do centro

As monitorias, os indicadores e a saúde financeira dos estudos, reunidos em um só lugar.

Monitorias e queries

Visitas de CRA, pendências e follow-up

Monitorias e queries

Visitas de CRA, pendências e follow-up

Monitorias e queries

Financeiro do centro

Gestão financeira de cada estudo conduzido

Financeiro do centro

Gestão financeira de cada estudo conduzido

Financeiro do centro

Relatórios e indicadores

O desempenho da operação do centro

Relatórios e indicadores

O desempenho da operação do centro

Relatórios e indicadores

Synvia CliniCore + eSource

eSource: o dado-fonte nasce digital

Produto complementar ao CliniCore: o prontuário eletrônico do participante de pesquisa, integrado à rotina da visita.

Dado-fonte já digital · Registrado na própria visita, sem papel intermediário

Dado-fonte já digital · Registrado na própria visita, sem papel intermediário

Rastreável desde a origem · Cada registro identifica quem fez, o quê e quando

Rastreável desde a origem · Cada registro identifica quem fez, o quê e quando

Pronto para auditoria · Trilha de auditoria em aderência ao 21 CFR Parte 11

Pronto para auditoria · Trilha de auditoria em aderência ao 21 CFR Parte 11

Synvia CliniCore

eSource: o dado-fonte nasce digital

O prontuário eletrônico do participante de pesquisa. O dado é registrado na visita, já atribuível e rastreável desde a origem — sem papel intermediário.

Dado-fonte digital, atribuível e rastreável desde a origem

Dado-fonte digital, atribuível e rastreável desde a origem

Integração com o eCRF do Synvia TrialCore: registrado uma vez, segue para o estudo sem redigitação

Integração com o eCRF do Synvia TrialCore: registrado uma vez, segue para o estudo sem redigitação

Trilha de auditoria em cada registro, em aderência ao 21 CFR Parte 11

Trilha de auditoria em cada registro, em aderência ao 21 CFR Parte 11

Segurança e certificações

Segurança no padrão de quem já é certificado

Desenvolvido pela Synvia, certificada em ISO/IEC 27001, com dados criptografados e segregados por centro, acesso por perfil e trilha de auditoria em cada registro.

ICH GCP

ICH GCP

LGPD

LGPD

Lei 14.874/2024

Lei 14.874/2024

FDA 21 CFR Parte 11

FDA 21 CFR Parte 11

Planos

Planos

Gratuito nos primeiros estudos do seu centro

Gratuito nos primeiros estudos do seu centro

É o compromisso da Synvia com os centros de pesquisa do Brasil e com o avanço da pesquisa clínica no país.

É o compromisso da Synvia com os centros de pesquisa do Brasil e com o avanço da pesquisa clínica no país.

Até 5 estudos ativos na gestão do centro

Até 5 estudos ativos na gestão do centro

Até 3 estudos ativos com eSource

Até 3 estudos ativos com eSource

R$ 0 de licença e de cobrança por usuário

Um ecossistema completo, do dado-fonte à submissão regulatória

Um ecossistema completo, do dado-fonte à submissão regulatória

O CliniCore integra a família de softwares da Synvia. Cada plataforma cobre uma etapa do desenvolvimento, do estudo clínico ao registro.

O CliniCore integra a família de softwares da Synvia. Cada plataforma cobre uma etapa do desenvolvimento, do estudo clínico ao registro.

Synvia TrialCore

Conecta dados, processos e equipes ao longo de todo o ciclo do estudo clínico, reunindo eCRF, CTMS, eTMF e ePRO numa única plataforma integrada.

Synvia TrialCore

Conecta dados, processos e equipes ao longo de todo o ciclo do estudo clínico, reunindo eCRF, CTMS, eTMF e ePRO numa única plataforma integrada.

Synvia RegCore

Conduz o caminho do medicamento até o registro, dos relatórios de estudo às submissões para ANVISA, FDA, EMA e demais agências internacionais.

Synvia RegCore

Conduz o caminho do medicamento até o registro, dos relatórios de estudo às submissões para ANVISA, FDA, EMA e demais agências internacionais.

Lista de espera

Seu centro entre os primeiros

O CliniCore está em fase final de lançamento.

O acesso é liberado por etapas e os centros inscritos entram primeiro, com onboarding assistido.

Prioridade de acesso na ordem de inscrição

Prioridade de acesso na ordem de inscrição

Onboarding assistido pela equipe da Synvia

Onboarding assistido pela equipe da Synvia

Condição de lançamento garantida para o seu centro

Condição de lançamento garantida para o seu centro

Entrar na lista de espera

Entrar na lista de espera

Seus dados serão usados apenas para comunicar o lançamento, conforme a LGPD.

Seus dados serão usados apenas para comunicar o lançamento, conforme a LGPD.

Seus dados serão usados apenas para comunicar o lançamento, conforme a LGPD.

Lista de espera

Seu centro entre os primeiros

O CliniCore está em fase final de lançamento.

O acesso é liberado por etapas e os centros inscritos entram primeiro, com onboarding assistido.

Prioridade de acesso na ordem de inscrição

Onboarding assistido pela equipe da Synvia

Condição de lançamento garantida para o seu centro

Entrar na lista de espera

Seus dados serão usados apenas para comunicar o lançamento, conforme a LGPD.