Serviços Analíticos

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Serviços Analíticos

Serviços Analíticos

Prestação de Serviços Analíticos Avançados

Excelência analítica com infraestrutura de padrão internacional

O maior parque analítico da América Latina em espectrometria de massas

Realizamos análises avançadas com alta precisão e rastreabilidade, apoiadas por um parque robusto de LC-MS/MS e técnicas cromatográficas e físico-químicas de última geração.

Atendemos às exigências da ANVISA, FDA e EMA, garantindo métodos consistentes, prazos assertivos e dados confiáveis para desenvolvimento, registro e controle de qualidade.

Nossas soluções

Para demandas recorrentes ou projetos específicos, nossas soluções oferecem a precisão, a flexibilidade e a confiabilidade necessárias para apoiar o desenvolvimento e o registro de medicamentos.

Desenvolvimento & Validação de Métodos

Desenvolvimento e Validação de Método

Deformulação

Compatibilidade

Solubilidade

Impurezas & Riscos Químicos

Impurezas Elementares

Nitrito (em excipiente)

Nitrosaminas (Fase I e II)

Extraíveis e Lixiviáveis (Fase I e II)

Caracterização & Estudos Especiais

Caracterização de Substâncias

Tamanho e Morfologia de Partícula

Polimorfismo

Predição Orgânica e Degradação Forçada

Processos & Conformidade

Validação de Limpeza

Validação de Processo

Compatibilidade

Suplementos (Vitaminas e Minerais)

Desenvolvimento & Validação de Métodos

Desenvolvimento e Validação de Método

Deformulação

Compatibilidade

Solubilidade

Impurezas & Riscos Químicos

Impurezas Elementares

Nitrito (em excipiente)

Nitrosaminas (Fase I e II)

Extraíveis e Lixiviáveis (Fase I e II)

Caracterização & Estudos Especiais

Caracterização de Substâncias

Tamanho e Morfologia de Partícula

Polimorfismo

Predição Orgânica e Degradação Forçada

Processos & Conformidade

Validação de Limpeza

Validação de Processo

Compatibilidade

Suplementos (Vitaminas e Minerais)

Desenvolvimento & Validação de Métodos

Desenvolvimento e Validação de Método

Deformulação

Compatibilidade

Solubilidade

Impurezas & Riscos Químicos

Impurezas Elementares

Nitrito (em excipiente)

Nitrosaminas (Fase I e II)

Extraíveis e Lixiviáveis (Fase I e II)

Caracterização & Estudos Especiais

Caracterização de Substâncias

Tamanho e Morfologia de Partícula

Polimorfismo

Predição Orgânica e Degradação Forçada

Processos & Conformidade

Validação de Limpeza

Validação de Processo

Compatibilidade

Suplementos (Vitaminas e Minerais)

Desenvolvimento & Validação de Métodos

Desenvolvimento e Validação de Método

Deformulação

Compatibilidade

Solubilidade

Impurezas & Riscos Químicos

Impurezas Elementares

Nitrito (em excipiente)

Nitrosaminas (Fase I e II)

Extraíveis e Lixiviáveis (Fase I e II)

Caracterização & Estudos Especiais

Caracterização de Substâncias

Tamanho e Morfologia de Partícula

Polimorfismo

Predição Orgânica e Degradação Forçada

Processos & Conformidade

Validação de Limpeza

Validação de Processo

Compatibilidade

Suplementos (Vitaminas e Minerais)

Controle de Qualidade

Executamos análises físico-químicas e microbiológicas com rigor técnico e rastreabilidade completa, assegurando que matérias-primas, intermediários e produtos finais atendam aos padrões exigidos pelas principais regulações globais.

Físico-Químico:

Teor, impurezas, dissolução, dureza, umidade, pureza, espectroscopia e outros.

Físico-Químico:

Teor, impurezas, dissolução, dureza, umidade, pureza, espectroscopia e outros.

Físico-Químico:

Teor, impurezas, dissolução, dureza, umidade, pureza, espectroscopia e outros.

Físico-Químico:

Teor, impurezas, dissolução, dureza, umidade, pureza, espectroscopia e outros.

Microbiologia:

Contagem total, patógenos, endotoxinas, esterilidade e análises aplicadas a medicamentos, insumos e suplementos.

Microbiologia:

Contagem total, patógenos, endotoxinas, esterilidade e análises aplicadas a medicamentos, insumos e suplementos.

Microbiologia:

Contagem total, patógenos, endotoxinas, esterilidade e análises aplicadas a medicamentos, insumos e suplementos.

Microbiologia:

Contagem total, patógenos, endotoxinas, esterilidade e análises aplicadas a medicamentos, insumos e suplementos.

O maior parque analítico da América Latina em espectrometria de massas

Nossas instalações modernas incluem equipamentos de ponta, como:

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

GC-FID

GC-FID

GC-FID

GC-FID

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

Infraestrutura validada e em conformidade global

Nossas instalações atendem às normas internacionais de qualidade e segurança, assegurando a credibilidade de cada resultado entregue.

ANVISA
ANVISA
ANVISA
ANVISA
EMA
EMA
EMA
EMA
FDA
FDA
FDA
FDA
GCC
GCC
GCC
GCC

Estudos harmonizados

Um único protocolo, múltiplos países

Atuamos na América Latina, Europa e países do Golfo, conduzindo projetos com padrão global de qualidade e compliance.

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Gestão de importação e exportação de amostras

Gestão de importação e exportação de amostras

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Estudos harmonizados

Um único protocolo, múltiplos países

Atuamos na América Latina, Europa e países do Golfo, conduzindo projetos com padrão global de qualidade e compliance.

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Gestão de importação e exportação de amostras

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Estudos harmonizados

Um único protocolo, múltiplos países

Atuamos na América Latina, Europa e países do Golfo, conduzindo projetos com padrão global de qualidade e compliance.

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Gestão de importação e exportação de amostras

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Excelência em cada etapa do estudo

Da viabilidade à entrega final, nossas áreas técnicas e operacionais atuam de forma integrada para garantir qualidade, agilidade e total conformidade regulatória.

Viabilidade de projetos

Viabilidade de projetos

Viabilidade de projetos

Viabilidade de projetos

Histórico do Centro

Histórico do Centro

Histórico do Centro

Histórico do Centro

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Contato

Fale com nossos especialistas

Descubra como a Synvia pode apoiar seus estudos, análises e projetos.

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