Soluções completas e modulares (Fases I a IV)
O maior parque analítico da América Latina em espectrometria de massas
Nossa Contract Research Organization (CRO) reúne mais de 20 anos de experiência e o relacionamento com mais de 200 empresas farmacêuticas, oferecendo suporte completo em estudos clínicos e operações regulatórias no Brasil.
Portfólio full-service
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Abordagem modular e personalizada
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+20 anos
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de experiência
+200
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patrocinadores globais
Soluções estruturadas para a condução de estudos clínicos
Serviços estruturados para atender às demandas operacionais, científicas e regulatórias, garantindo precisão metodológica e conformidade internacional.
Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos
Planejamento estratégico e avaliação de viabilidade técnica, regulatória e operacional para estudos clínicos eficientes e aderentes às melhores práticas globais.
Assuntos Regulatórios & Dossiê Ético
Impurezas Elementares
Nitrito (em excipiente)
Nitrosaminas (Fase I e II)
Extraíveis e Lixiviáveis (Fase I e II)
Escrita Médica & Documentação Científica
Caracterização de Substâncias
Tamanho e Morfologia de Partícula
Polimorfismo
Predição Orgânica e Degradação Forçada
Start-up de Estudo
Validação de Limpeza
Validação de Processo
Compatibilidade
Suplementos (Vitaminas e Minerais)
Consultoria Científica & Viabilidade de Projetos
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Suplementos (Vitaminas e Minerais)
Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico
Desenvolvimento e Validação de Método
Solubilidade
eCRF & Data Management
Impurezas Elementares
Nitrito (em excipiente)
Nitrosaminas (Fase I e II)
Extraíveis e Lixiviáveis (Fase I e II)
Bioestatística
Caracterização de Substâncias
Tamanho e Morfologia de Partícula
Polimorfismo
Predição Orgânica e Degradação Forçada
Farmacovigilância, Medical Affairs & Comitês de Segurança (DSMB)
Validação de Limpeza
Validação de Processo
Compatibilidade
Suplementos (Vitaminas e Minerais)
Gerenciamento de Projetos & Monitoramento Clínico
Desenvolvimento e Validação de Método
Deformulação
Compatibilidade
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Por que conduzir estudos clínicos no Brasil?
Brasil: velocidade regulatória, qualidade científica e vantagem competitiva
Prazos regulatórios mais ágeis da América Latina
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Prazos regulatórios mais ágeis da América Latina
Prazos regulatórios mais ágeis da América Latina
Revisão de dados farmacocinéticos e definição do desenho mais adequado.
Alto desempenho operacional com custo competitivo
Alto desempenho operacional com custo competitivo
Alto desempenho operacional com custo competitivo
Alto desempenho operacional com custo competitivo
Consulta de estudos anteriores e metodologias validadas.
Centros qualificados e auditorias frequentes
Centros qualificados e auditorias frequentes
Centros qualificados e auditorias frequentes
Centros qualificados e auditorias frequentes
Definição do tipo de estudo, população e exames necessários.
Acesso ampliado a participantes e diversidade genética
Acesso ampliado a participantes e diversidade genética
Acesso ampliado a participantes e diversidade genética
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Seleção de analitos e métodos validados segundo ANVISA, EMA e FDA.
Crescimento contínuo da indústria e ambiente regulatório estável
Crescimento contínuo da indústria e ambiente regulatório estável
Crescimento contínuo da indústria e ambiente regulatório estável
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Cálculo amostral e racional estatístico para robustez dos resultados.
Gestão logística e regulatória integrada
A Synvia realiza coordenação completa de importação, armazenamento, transporte, emissão de autorizações, análise de custos e compliance regulatório para estudos clínicos.
Importação SWIFT e controle total de materiais
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Emissão de autorizações ANVISA e Receita Federal
Emissão de autorizações ANVISA e Receita Federal
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Armazenamento e segurança monitorada
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Armazenamento e segurança monitorada
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Gestão de custos e negociações
Gestão de custos e negociações
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Porque escolher a Synvia
Experiência, conformidade e precisão científica
A Synvia possui histórico de sucesso em estudos submetidos e aprovados por diferentes autoridades regulatórias.
Nosso modelo operacional segue padrões globais de qualidade, assegurando rastreabilidade total e documentação trilíngue.
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Descubra como a Synvia pode apoiar seus estudos, análises e projetos.
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