Equivalência Farmacêutica

Equivalência Farmacêutica

Equivalência Farmacêutica

Equivalência Farmacêutica

Soluções em Equivalência Farmacêutica

Metodologias personalizadas e suporte global

O maior parque analítico da América Latina em espectrometria de massas

Desenvolvemos metodologias personalizadas para atender necessidades específicas, seja no contexto de pesquisa e desenvolvimento ou controle de qualidade.

Atuamos como aliados na expansão global, especialmente para indústrias internacionais que precisam realizar a equivalência no Brasil, com foco especial em setores como o de antineoplásicos.

O maior parque analítico da América Latina em espectrometria de massas

Nossas instalações modernas incluem equipamentos de ponta, como:

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+30 LC-MS/MS

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

+25 LC-DAD

GC-FID

GC-FID

GC-FID

GC-FID

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

Antidiabéticos

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

ICP-OES

Infraestrutura validada e em conformidade global

Nossas instalações atendem às normas internacionais de qualidade e segurança, assegurando a credibilidade de cada resultado entregue.

ANVISA
ANVISA
ANVISA
ANVISA
EMA
EMA
EMA
EMA
FDA
FDA
FDA
FDA
GCC
GCC
GCC
GCC

Estudos harmonizados

Um único estudo para múltiplas submissões na LATAM

Nossos protocolos harmonizados permitem que o mesmo estudo seja utilizado para submissões na América Latina.

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Gestão de importação e exportação de amostras

Gestão de importação e exportação de amostras

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Estudos harmonizados

Um único estudo para múltiplas submissões na LATAM

Nossos protocolos harmonizados permitem que o mesmo estudo seja utilizado para submissões na América Latina.

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Gestão de importação e exportação de amostras

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Estudos harmonizados

Um único estudo para múltiplas submissões na LATAM

Nossos protocolos harmonizados permitem que o mesmo estudo seja utilizado para submissões na América Latina.

Protocolos alinhados ICH–COFEPRIS–ANVISA

Documentação trilíngue (PT, EN e ES)

Gestão de importação e exportação de amostras

Experiência com ANVISA, EMA e FDA

Excelência em cada etapa do estudo

Da viabilidade à entrega final, nossas áreas técnicas e operacionais atuam de forma integrada para garantir qualidade, agilidade e total conformidade regulatória.

Viabilidade de projetos

Viabilidade de projetos

Viabilidade de projetos

Viabilidade de projetos

Histórico do Centro

Histórico do Centro

Histórico do Centro

Histórico do Centro

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa clínica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Etapa bioanalítica

Soluções Farma

Soluções integradas para a indústria farmacêutica

Da pesquisa clínica às análises laboratoriais e estudos regulatórios, nossas soluções Farma conectam todas as etapas necessárias para o desenvolvimento, comprovação e registro de medicamentos.

Contato

Fale com nossos especialistas

Descubra como a Synvia pode apoiar seus estudos, análises e projetos.

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