A gestão de dados em estudos clínicos evoluiu — e com ela, cresceram as exigências por controle, rastreabilidade e aderência às normas internacionais. Hoje, não basta coletar informações: é preciso garantir precisão, segurança e padronização do início ao fim. É nesse contexto que entra o eCRF, como solução essencial para estruturar essas demandas.

Com base nessa demanda, a Synvia desenvolveu uma solução nacional com padrão global: o Synvia eCRF, sistema eletrônico que transforma a maneira como os dados clínicos são organizados, analisados e auditados. Tudo em uma única plataforma, flexível e intuitiva.

Voltado à realidade de patrocinadores e centros de pesquisa, o Synvia eCRF alia tecnologia de ponta à expertise de quem entende profundamente os desafios da pesquisa clínica no Brasil.

O que é um eCRF e por que ele é essencial nos estudos clínicos?

O eCRF é um sistema eletrônico utilizado para registrar e gerenciar dados clínicos de forma padronizada e segura durante a condução de estudos. Ele substitui os antigos formulários em papel ou planilhas, automatizando processos e reduzindo erros.

Além de facilitar a coleta e o monitoramento das informações, o eCRF garante conformidade com as exigências de órgãos como ANVISA, FDA e EMA, além de permitir acesso rápido e seguro aos dados em tempo real.

Recursos que estruturam o Synvia eCRF

O Synvia eCRF é um sistema eletrônico para coleta e gerenciamento de dados clínicos desenvolvido pela Synvia, maior empresa de pesquisa clínica da América Latina. A plataforma foi desenvolvida orientada em três pilares fundamentais: segurança, agilidade e usabilidade, permitindo que patrocinadores, centros de pesquisa e CROs conduzam estudos clínicos com maior precisão, eficiência e controle.

Na prática, o Synvia eCRF substitui formulários em papel e planilhas por uma plataforma digital completa, que centraliza todas as informações clínicas do estudo em um único ambiente — seguro, validado e auditável.

A criação do Synvia eCRF nasceu da vivência prática com os desafios da pesquisa clínica no Brasil:

• A diversidade de protocolos;

• O alto volume de dados;

• A complexidade das normas nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA);

• E o alto custo de ferramentas internacionais.
  
  

Diante disso, a Synvia aplicou sua expertise acumulada em mais de 1.600 estudos clínicos realizados para desenvolver uma solução robusta, alinhada aos padrões globais, mas com custo otimizado para o mercado nacional e suporte local especializado.

Por que o Synvia eCRF é diferente

O que torna o Synvia eCRF único não é apenas sua tecnologia, mas o equilíbrio entre alta performance e realidade do mercado brasileiro. Aqui estão os principais diferenciais:

• Segurança dos dados, com múltiplas camadas de proteção e rastreabilidade robusta.

• Conformidade garantida com normas internacionais como FDA, EMA, ICH e ANVISA.

• Customização total de acordo com o protocolo de cada estudo.

• Automação de tarefas, reduzindo erros humanos e aumentando a precisão.

• Dados em tempo real, facilitando decisões rápidas e seguras.

• Interface intuitiva, que simplifica o uso mesmo em estudos complexos.

• Implementação rápida com ambiente de treinamento para equipes.

• Suporte nacional, com especialistas em pesquisa clínica.

Funcionalidades que atendem às exigências

Desenvolvido com base na experiência prática em mais de 1.600 estudos clínicos, o Synvia eCRF oferece recursos que vão além da digitalização dos dados. A plataforma foi projetada para atender às exigências regulatórias e operacionais de patrocinadores, CROs e centros de pesquisa, com foco em rastreabilidade, segurança e integração de ponta a ponta.

• O que torna o Synvia eCRF uma escolha estratégica

Centralização e rastreabilidade dos dados: todos os dados do estudo ficam em um só lugar, com histórico de alterações e registro completo do que foi feito, por quem e quando. Isso facilita o acompanhamento e dá mais segurança para auditorias e inspeções.

• Alinhado às exigências do setor

O sistema foi desenvolvido para atender às normas de órgãos como ANVISA, FDA e EMA, seguindo as boas práticas clínicas. Também respeita a LGPD, garantindo proteção aos dados dos participantes.

• Feito para quem opera estudos no dia a dia

A navegação é simples e a organização, lógica. Cada perfil tem acesso ao que realmente precisa, o que ajuda centros de pesquisa, patrocinadores e CROs a manterem o controle do estudo sem complicação.

• Suporte que entende sua realidade

A equipe de suporte está no Brasil, fala a mesma língua e conhece os desafios da pesquisa clínica por aqui. Isso encurta o caminho entre o problema e a solução.

Aplicação prática do Synvia eCRF em estudos clínicos

Em um estudo de Fase III com múltiplos centros participantes, a adoção do Synvia eCRF permitiu que todas as informações fossem inseridas e validadas no sistema em tempo real, com redução significativa nos erros de preenchimento e retrabalho.

A equipe de monitoria teve acesso imediato ao status de cada formulário e às informações dos participantes, o que acelerou o processo de revisão e resposta às queries. Com os dados centralizados e organizados, o acompanhamento do estudo foi feito de forma mais fluida e precisa.

Além disso, o sistema facilitou a geração de relatórios completos e atualizados, otimizando o tempo da equipe e garantindo mais segurança nas tomadas de decisão ao longo do projeto. A integração com outras soluções da Synvia também contribuiu para manter todas as frentes do estudo conectadas.

Otimize a condução dos seus estudos com o Synvia eCRF

Com infraestrutura sólida, suporte especializado e total aderência regulatória, o Synvia eCRF entrega o que centros de pesquisa, patrocinadores e CROs realmente precisam: controle, agilidade e confiabilidade em cada etapa do estudo.

Desenvolvido por quem conhece a realidade da pesquisa clínica no Brasil, o sistema combina tecnologia, usabilidade e integração — com a robustez exigida por projetos complexos e a flexibilidade para atender diferentes protocolos.

Fale com um especialista da Synvia e descubra como o eCRF pode elevar o desempenho dos seus estudos clínicos com mais controle, agilidade e segurança.

Fale com um especialista para receber uma proposta personalizada: pesquisaclinica@synvia.com