Synvia eCRF: tecnologia nacional, padrão global
Qualidade e segurança
Gestão de dados clínicos com tecnologia de ponta e conformidade regulatória
O Synvia eCRF digitaliza e centraliza a coleta de dados clínicos ao longo de todo o estudo — do preenchimento em campo ao banco de dados final — garantindo integridade da informação, rastreabilidade completa e eficiência operacional, em total conformidade com os requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, ICH-GCP, EMA e FDA).
ANVISA
ANVISA
ANVISA
FDA 21 CRF PART 1
FDA 21 CRF PART 1
FDA 21 CRF PART 1
EMA
EMA
EMA
ICH
ICH
ICH
Solução de alta performance que traz mais precisão, agilidade e inovação aos estudos clínicos.
Solução de alta performance que traz mais precisão, agilidade e inovação aos estudos clínicos.
Eficiência aprimorada:
Coleta e análise de dados de forma simplificada
Eficiência aprimorada:
Coleta e análise de dados de forma simplificada
Custo otimizado:
Solução com custo otimizado para o mercado brasileiro
Custo otimizado:
Solução com custo otimizado para o mercado brasileiro
Decisões ágeis:
Dados atualizados em tempo real
Decisões ágeis:
Dados atualizados em tempo real
Maior precisão:
Automação e validações minimizam erros humanos
Maior precisão:
Automação e validações minimizam erros humanos
Tecnologia avançada:
Aplicação de Inteligência Artificial e integrações robustas
Tecnologia avançada:
Aplicação de Inteligência Artificial e integrações robustas
Suporte ágil e eficiente:
Respostas rápidas e melhorias implementadas com prontidão
Suporte ágil e eficiente:
Respostas rápidas e melhorias implementadas com prontidão
Módulos Standard
Principais funcionalidades
Segurança da Informação
Criptografia avançada, controle de acessos e conformidade regulatória internacional
Segurança da Informação
Criptografia avançada, controle de acessos e conformidade regulatória internacional
Anonimização de participantes
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Anonimização de participantes
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Queries e Dados
Gestão eficiente de queries e garantia da consistência dos dados
Queries e Dados
Gestão eficiente de queries e garantia da consistência dos dados
Status de Formulários
Acompanhamento detalhado do preenchimento dos formulários
Status de Formulários
Acompanhamento detalhado do preenchimento dos formulários
Relatórios Real Time
Relatórios detalhados disponíveis em tempo real para acompanhamento
Relatórios Real Time
Relatórios detalhados disponíveis em tempo real para acompanhamento
Formulários Eletrônicos
Garantia de coleta de dados segura, precisa e padronizada
Formulários Eletrônicos
Garantia de coleta de dados segura, precisa e padronizada
Source Data Verification (SDV)
Recurso para gerenciamento das atividades de monitoria (SDV) do estudo
Source Data Verification (SDV)
Recurso para gerenciamento das atividades de monitoria (SDV) do estudo
Status de Participante
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Status de Participante
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Gerenciamento de Usuários
Controle rigoroso dos acessos de usuários e suas permissões (funções) dentro da eCRF
Gerenciamento de Usuários
Controle rigoroso dos acessos de usuários e suas permissões (funções) dentro da eCRF
Gerenciamento de Usuários
Controle rigoroso dos acessos de usuários e suas permissões (funções) dentro da eCRF
Status de Participante
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Source Data Verification (SDV)
Recurso para gerenciamento das atividades de monitoria (SDV) do estudo
Formulários Eletrônicos
Garantia de coleta de dados segura, precisa e padronizada
Relatórios Real Time
Relatórios detalhados disponíveis em tempo real para acompanhamento
Status de Formulários
Acompanhamento detalhado do preenchimento dos formulários
Queries e Dados
Gestão eficiente de queries e garantia da consistência dos dados
Anonimização de participantes
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Segurança da Informação
Criptografia avançada, controle de acessos e conformidade regulatória internacional
Gerenciamento de Usuários
Controle rigoroso dos acessos de usuários e suas permissões (funções) dentro da eCRF
Status de Participante
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Source Data Verification (SDV)
Recurso para gerenciamento das atividades de monitoria (SDV) do estudo
Formulários Eletrônicos
Garantia de coleta de dados segura, precisa e padronizada
Relatórios Real Time
Relatórios detalhados disponíveis em tempo real para acompanhamento
Status de Formulários
Acompanhamento detalhado do preenchimento dos formulários
Queries e Dados
Gestão eficiente de queries e garantia da consistência dos dados
Anonimização de participantes
Inclusão de participantes de forma segura e anônima, garantindo a proteção de dados
Segurança da Informação
Criptografia avançada, controle de acessos e conformidade regulatória internacional
Módulos Opcionais
Acrescente mais funcionalidades ao seu sistema
APIs
Integrações seguras e eficientes com sistemas externos
Randomização
Automação segura do processo de randomização de participantes
Medical Coding
Codificação precisa e padronizada de termos médicos e medicamentos através dos dicionários MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gerenciamento automatizado dos resultados dos exames laboratoriais dos participantes
Inventário e Dispensação
Gestão detalhada e segura do estoque e da dispensação dos medicamentos do estudo (PSI)
Notificações
Comunicação automática para alertas e lembretes importantes
APIs
Integrações seguras e eficientes com sistemas externos
Randomização
Automação segura do processo de randomização de participantes
Medical Coding
Codificação precisa e padronizada de termos médicos e medicamentos através dos dicionários MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gerenciamento automatizado dos resultados dos exames laboratoriais dos participantes
Inventário e Dispensação
Gestão detalhada e segura do estoque e da dispensação dos medicamentos do estudo (PSI)
Notificações
Comunicação automática para alertas e lembretes importantes
APIs
Integrações seguras e eficientes com sistemas externos
Randomização
Automação segura do processo de randomização de participantes
Medical Coding
Codificação precisa e padronizada de termos médicos e medicamentos através dos dicionários MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gerenciamento automatizado dos resultados dos exames laboratoriais dos participantes
Inventário e Dispensação
Gestão detalhada e segura do estoque e da dispensação dos medicamentos do estudo (PSI)
Notificações
Comunicação automática para alertas e lembretes importantes
APIs
Integrações seguras e eficientes com sistemas externos
Randomização
Automação segura do processo de randomização de participantes
Medical Coding
Codificação precisa e padronizada de termos médicos e medicamentos através dos dicionários MedDRA, WHO Drug
Lab Normals
Gerenciamento automatizado dos resultados dos exames laboratoriais dos participantes
Inventário e Dispensação
Gestão detalhada e segura do estoque e da dispensação dos medicamentos do estudo (PSI)
Notificações
Comunicação automática para alertas e lembretes importantes
A plataforma que se destaca no mercado e impulsiona os estudos clínicos
A plataforma que se destaca no mercado e impulsiona os estudos clínicos
Conformidade Regulatória
Investimento
Desempenho
Usabilidade
Auditabilidade
Flexibilidade e escalabilidade
Implementação
Suporte técnico & Melhorias
Synvia eCRF
Plataforma nacional,
padrão global
Atende integralmente às normas nacionais e internacionais
Realidade nacional
Investimento compatível com a realidade nacional
Otimizado para performance excepcional
Interface amigável e intuitiva
Registro controlado, rastreado e auditável das operações
Altamente adaptável a estudos variados e complexos
Rápida implementação com treinamentos personalizados
Ágil e personalizado
Suporte ágil e personalizado
Outras plataformas
Podem não cumprir todas as exigências regulatórias
Insegurança em relação a variação cambial
Baixa perfomance
Interfaces complexas
Registros limitados
Opções restritas
Treinamentos extensivos
Processos burocráticos e pouca flexibilidade
Synvia ePRO
Conecte participantes aos estudos clínicos em tempo real – simples, seguro e em conformidade regulatória.
Integração nativa com Synvia eCRF garantindo consistência, rastreabilidade e eliminação de retrabalho.
Integração nativa com Synvia eCRF garantindo consistência, rastreabilidade e eliminação de retrabalho.
Aplicativo intuitivo para o participante de pesquisa, com lembretes e notificações inteligentes.
Aplicativo intuitivo para o participante de pesquisa, com lembretes e notificações inteligentes.
Monitoramento remoto e centralizado para decisões mais ágeis e assertivas.
Monitoramento remoto e centralizado para decisões mais ágeis e assertivas.
Data Management
Serviço completo de gerenciamento de dados clínicos:
Planejamento de desenvolvimento de eCRF
Planejamento de desenvolvimento de eCRF
Garantia de processos padronizados e eficientes e em conformidade com as exigências regulatórias
Garantia de processos padronizados e eficientes e em conformidade com as exigências regulatórias
Obtenção de dados em tempo real, consistentes, seguros e rastreáveis
Obtenção de dados em tempo real, consistentes, seguros e rastreáveis
Demais soluções TrialCore: O núcleo digital da pesquisa clínica
Demais soluções TrialCore: O núcleo digital da pesquisa clínica
Um ecossistema integrado de softwares que organiza, conecta e escala a operação clínica, do planejamento à conclusão do estudo.
Synvia eTMF
Plataforma de gestão eletrônica do Trial Master File, com organização, rastreabilidade e controle de versões de documentos regulatórios.
Synvia eTMF
Plataforma de gestão eletrônica do Trial Master File, com organização, rastreabilidade e controle de versões de documentos regulatórios.
Synvia CTMS
Plataforma de coleta eletrônica de dados reportados diretamente pelos participantes, ideal para patrocinadores e centros de pesquisa.
Synvia CTMS
Plataforma de coleta eletrônica de dados reportados diretamente pelos participantes, ideal para patrocinadores e centros de pesquisa.
Synvia ePRO
Plataforma de coleta estruturada de dados reportados pelo participante de pesquisa via aplicativo.
Synvia ePRO
Plataforma de coleta estruturada de dados reportados pelo participante de pesquisa via aplicativo.
Contato
Fale com nossos especialistas
Descubra como a Synvia pode apoiar seus estudos, análises e projetos.
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