Fale Conosco
Fale Conosco
logo-branca-synvia

Sua CRO full-service
no Brasil

Serviços de ponta a ponta

Nossa Contract Research Organization (CRO) conta com mais de 20 anos de experiência e mais de 200 clientes farmacêuticos satisfeitos ao redor do mundo.

  • Oferecemos uma gama abrangente de serviços, desde estudos clínicos de fase I a IV em modelo full-service até suporte especializado em operações clínicas, científicas e regulatórias.
  • Nossa abordagem modular fornece soluções personalizadas para necessidades específicas, sempre com o compromisso de oferecer qualidade e excelência aos nossos clientes.
Entre em contato
Synvia - Testes com medicamentos: CRO, bioequivalência, PK/PD, equivalência farmacêutica, pesquisa clínica.

As melhores soluções para os seus projetos

Personalizamos nossos serviços conforme suas necessidades e fornecemos soluções para atividades específicas ou de ponta a ponta, desde estratégias regulatórias até análises estatísticas.

Gerenciamento de Projetos

Excelência Clínica impulsionada por Soluções Estratégicas

Com uma mentalidade robusta de resolução de problemas, nossa equipe de projetos, comunicativa e atenta aos detalhes, garante que as entregas dos estudos clínicos sejam cumpridas no prazo.

  • Conformidade: Garantir que os protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados conforme diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
  • Gerenciamento de Projetos: Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Supervisionar o progresso dos estudos em relação ao plano de gerenciamento e executar os indicadores e metas de qualidade (KPIs).
  • Avaliação e Mitigação de Riscos: Identificar riscos e desenvolver planos de mitigação com a equipe e demais partes envolvidas.
  • Comunicação: Atuar como ponto de contato principal com o patrocinador e equipe do projeto no dia a dia.
  • Ferramentas e Documentos: Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o eTMF atualizados.
  • Gestão de Recursos: Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que os equipamentos e ferramentas estejam disponíveis.
  • Relatórios: Fornecer relatórios de progresso à equipe do projeto e partes interessadas, mantendo todos informados.
  • Negociação de Contratos: Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e gerenciar a logística de forma eficiente.
  • Controle Financeiro: Gerenciar as finanças do projeto conforme contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
  • Conformidade: Garantir que os protocolos, planos e projetos sejam implementados e executados conforme diretrizes, legislações e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
  • Gerenciamento de Projetos: Planejar, iniciar e gerenciar projetos clínicos. Supervisionar o progresso dos estudos em relação ao plano de gerenciamento e executar os indicadores e metas de qualidade (KPIs).
  • Avaliação e Mitigação de Riscos: Identificar riscos e desenvolver planos de mitigação com a equipe e demais partes envolvidas.
  • Comunicação: Atuar como ponto de contato principal com o patrocinador e equipe do projeto no dia a dia.
  • Ferramentas e Documentos: Desenvolver documentos específicos do estudo e manter o Trial Master File (TMF) e o eTMF atualizados.
  • Gestão de Recursos: Garantir que a equipe esteja adequadamente treinada e que os equipamentos e ferramentas estejam disponíveis.
  • Relatórios: Fornecer relatórios de progresso à equipe do projeto e partes interessadas, mantendo todos informados.
  • Negociação de Contratos: Negociar contratos com centros de pesquisa, fornecedores e gerenciar a logística de forma eficiente.
  • Controle Financeiro: Gerenciar as finanças do projeto conforme contrato e orçamento do patrocinador, assegurando responsabilidade fiscal.
Fale conosco

Monitoria Clínica

Qualidade e integridade dos dados

Nossa equipe de monitoria, altamente qualificada e certificada em ferramentas avançadas, garante a integridade e qualidade dos dados coletados durante o estudo.

  • Identificação, qualificação e seleção de centros
  • Preparação e coleta de documentos regulatórios
  • Negociação de contratos gerais
  • Planejamento e apresentação de reuniões de investigadores
  • Gerenciamento de eventos adversos graves e visitas de encerramento
  • Treinamento da equipe dos centros
  • Monitoramento remoto e presencial
  • Rastreabilidade do produto investigacional e materiais
  • Identificação, qualificação e seleção de centros
  • Preparação e coleta de documentos regulatórios
  • Negociação de contratos gerais
  • Planejamento e apresentação de reuniões de investigadores
  • Gerenciamento de eventos adversos graves e visitas de encerramento
  • Treinamento da equipe dos centros
  • Monitoramento remoto e presencial
  • Rastreabilidade do produto investigacional e materiais
Fale conosco
Monitoria Clínica, assuntos regulatórios e garantia da qualidade. Conheça os laboratórios da Synvia.

Assuntos Regulatórios

Alinhamento técnico-regulatório

Nossa equipe experiente encontrará a melhor estratégia regulatória para seu produto, identificando o caminho adequado dentro do ambiente regulatório local e das principais agências.

  • Estratégias regulatórias
  • Interações com agências
  • Viabilidade regulatória
  • Gap analysis/Due diligence
  • Elaboração de dossiês
  • Gestão do ciclo de vida regulatório
  • Estratégias regulatórias
  • Interações com agências
  • Viabilidade regulatória
  • Gap analysis/Due diligence
  • Elaboração de dossiês
  • Gestão do ciclo de vida regulatório
Fale conosco
Synvia: CRO, escrita médica, bioestatística, assuntos regulatórios em estudos clínicos fase I a IV, bioequivalência e muito mais.

Redação Médica

Documentos científicos de diferentes tipos

Nossa equipe de medical writers está pronta para apoiar sua empresa na elaboração de documentos científicos, incluindo materiais regulatórios e de pesquisa. Com conhecimento técnico e alinhamento às diretrizes atuais, garantimos que as informações estejam no nível ideal para suas necessidades.

  • Protocolo de estudo clínico
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Clinical Study Report (CSR)
  • Brochura do investigador
  • Questionário para pacientes
  • Publicações científicas
  • Relatórios de segurança e eficácia/justificativas
  • Protocolo de estudo clínico
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Clinical Study Report (CSR)
  • Brochura do investigador
  • Questionário para pacientes
  • Publicações científicas
  • Relatórios de segurança e eficácia/justificativas
Fale conosco
Pesquisa Clínica na Synvia - médica atuando em um dia a dia de atendimento clínico.

Bioestatística

Um dos principais pilares da pesquisa científica

A bioestatística tem ganhado cada vez mais importância e relevância. Nossa equipe de especialistas está pronta para atender suas demandas, oferecendo suporte completo em todas as fases.

  • Definição de desfechos para o desenho do estudo, em cooperação com a equipe de medical writing
  • Cálculo de tamanho amostral e esquemas de randomização
  • Análise estatística
  • Desenvolvimento do Plano de Análise Estatística
  • Reuniões técnicas com agências regulatórias
  • Definição de desfechos para o desenho do estudo, em cooperação com a equipe de medical writing
  • Cálculo de tamanho amostral e esquemas de randomização
  • Análise estatística
  • Desenvolvimento do Plano de Análise Estatística
  • Reuniões técnicas com agências regulatórias
Fale com a gente
Dados na área da saúde, segurança da informação, softwares em ciências da vida e muito mais - parque tecnológico da Synvia.

Laboratório Central

Análises diagnósticas de alta complexidade

Suporte analítico para estudos clínicos, oferecendo soluções que vão desde demandas específicas até modelo full-service, com foco em personalização e desenvolvimento.

  • Fabricação e distribuição de kits laboratoriais
  • Gestão de toda a cadeia logística, priorizando segurança, agilidade e integridade das amostras
  • + 4.000 exames laboratoriais em nosso portfólio
  • + 400 métodos validados para diferentes formulações
  • + 100.000 amostras processadas por mês
  • + 30 equipamentos LC-MS/MS
  • Fabricação e distribuição de kits laboratoriais
  • Gestão de toda a cadeia logística, priorizando segurança, agilidade e integridade das amostras
  • + 4.000 exames laboratoriais em nosso portfólio
  • + 400 métodos validados para diferentes formulações
  • + 100.000 amostras processadas por mês
  • + 30 equipamentos LC-MS/MS
Fale conosco
Laboratório Central: Mais de 4.000 exames em portfólio e 100.000 análises bioanalíticas por mês na Synvia.

Por que conduzir estudos clínicos no Brasil?

O Brasil possui uma população diversa de 220 milhões de pessoas, uma rede hospitalar de alta qualidade e uma agência reguladora respeitada internacionalmente: a ANVISA.

O mercado farmacêutico brasileiro é um dos maiores do mundo e apresenta crescimento constante ao longo dos anos.

  • A Synvia apoia empresas que desejam contribuir nesse mercado, bem como aquelas que buscam a alternativa mais econômica para estudos clínicos no mundo.
  • Nossa presença internacional e expertise local garantem soluções eficazes e integradas para nossos patrocinadores.
Fale com um especialista

Gestão logística e regulatória

Oferecemos suporte completo para importação de materiais controlados e não controlados em estudos clínicos.

Cuidamos de todas as etapas — do câmbio e processamento via SWIFT até o relatório final — sempre buscando soluções com o melhor custo-benefício para nossos clientes.

  • Coordenação de transporte, voos e armazenamento de materiais
  • Emissão de autorizações e reporte à ANVISA e à Receita Federal
  • Análise de custos e negociação para melhores preços
Logística inteligente na Synvia: COMEX e importação de insumos analíticos para Pesquisa Clínica, Serviços Analíticos, Toxicologia e mais.

Resultados de Excelência

estrela

Experiência Personalizada

Oferecemos serviço personalizado e exclusivo, típico de uma CRO de menor porte, com o respaldo de um grupo grande e consolidado.

cifrao

Preços Competitivos

Nosso conhecimento aprofundado sobre o cenário de estudos clínicos no Brasil nos permite oferecer serviços de alta qualidade a preços competitivos.

solucoes

Soluções de ponta a ponta

Otimize suas operações terceirizando todas as suas demandas com uma única empresa, garantindo integração eficiente com um único ponto de contato.

Fale conosco

Se você tem interesse em se tornar nosso parceiro, preencha o formulário abaixo.

Endereço

  • Rua Mário Giordano, 146
    Jardim América, Paulínia - SP
    13140-614
  • CNPJ: 07.339.867/0001-15

Empresa

Recursos

Redes Sociais

Linkedin-in Facebook-f Instagram X-twitter Youtube

Synvia © Copyright 2025