Referência em
Bioequivalência e
Estudos Clínicos Fase I
Estudos com medicamentos genéricos e similares
+1.600 ensaios clínicos já conduzidos
Fundada em 2005 como CAEP – Centro Avançado de Estudos e Pesquisas, a Synvia é referência na condução de estudos clínicos de bioequivalência sob regulação da ANVISA e seguindo os mais altos padrões de qualidade.
São +200 estudos realizados por ano e +30.000 participantes de pesquisa ao longo da nossa trajetória.
Com atuação em projetos de grande relevância, temos sólida expertise no desenvolvimento e validação de métodos e nos dedicamos a entregar serviços de alta qualidade e a fornecer suporte estratégico aos nossos patrocinadores.
Estudos de Bioequivalência
Estudos Harmonizados LATAM
Realizamos estudos harmonizados de bioequivalência conforme diretrizes internacionais padronizadas, garantindo consistência e aceitação dos resultados por diversas agências regulatórias em diferentes países da America Latina.
Estudos para Submissão na Europa (EMA)
Temos grande experiência em estudos para submissão à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), atendendo aos mais altos padrões de exigência e garantindo conformidade com as regulamentações.
15.000 m2 de Infraestrutura Completa e Especializada
Instalações completas que atendem projetos de ponta a ponta, garantindo máxima eficiência e agilidade.
Instalações Clínicas
Quartos de observação intensiva equipados com monitoramento cardíaco ambulatorial e acesso a atendimento de emergência
Unidade dedicada ao recrutamento de participantes (screening), com capacidade para mais de 5.000 triagens por mês
Equipe médica especializada com assistência 24h por todo período do estudo
Sistema integrado para gerenciamento e captura eletrônica de dados durante os ensaios
Área segura e temperatura controlada para armazenamento de medicamentos
162 leitos em 4 enfermarias com layouts variados para acomodar simultaneamente diferentes tipos de estudos
Dezenas de Ultrafreezers e Freezers para diferentes temperaturas com sistema de alarme e monitoramento para armazenamento seguro de amostras biológicas
Laboratório Bioanalítico
Contamos com uma equipe técnica altamente qualificada, incluindo mestres e doutores especialistas em desenvolvimento e validação de métodos
+500 métodos
Bioanalíticos desenvolvidos e validados
+100 mil amostras
Capacidade analítica que supera 100 mil amostras por mês
Maior Parque Analítico
O maior Parque Analítico da América Latina. Nossas instalações modernas incluem equipamentos de ponta, como:
+30 LC-MS/MS
GC-FID
ICP-MS
LC-FL
+25 LC-DAD
GC-MD/MS
ICP-OES
UV-VIS
Dissolutores e aparatos I e II
O maior Parque Analítico da América Latina. Nossas instalações modernas incluem equipamentos de ponta, como:
+30 LC-MS/MS
GC-FID
ICP-MS
LC-FL
+25 LC-DAD
GC-MD/MS
ICP-OES
UV-VIS
Dissolutores e aparatos I e II
São diversas áreas de apoio dedicadas a garantir a melhor experiência para nossos clientes e a manter a excelência em todos os processos.
São diversas áreas de apoio dedicadas a garantir a melhor experiência para nossos clientes e a manter a excelência em todos os processos.
Viabilidade de Projetos
Avaliação detalhada, com discussões técnicas e troca de expertise.
Gestão de Projetos
Acompanhamento em tempo real, garantindo visibilidade e cumprimento dos prazos.
Captação de Participantes
Recrutamento otimizado por meio de múltiplos canais e
inteligência artificial.
Comunicação e Marketing
Estratégias direcionadas para atrair novos participantes
de forma eficaz.
COMEX
Importação eficiente de insumos e padrões.
Documentação Técnica
Elaboração de análises e relatórios precisos e detalhados.
Garantia da Qualidade
Sistema robusto alinhado com os mais elevados
padrões regulatórios, incluindo auditorias internas
e inspeções externas.
Nossas Soluções
Estudos de Bioequivalência
Serviços
Bioanalíticos
Equivalência
Farmacêutica
Estudos Clínicos
Fase I
(PK/PD)
Bioestatística
Serviços
Analíticos
Nossas Soluções
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Bioanalíticos
Equivalência
Farmacêutica
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Fase I
(PK/PD)
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+30.000 Pessoas já participaram de nossos estudos
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