Pesquisas Clínicas: Quais são as etapas até um novo medicamento chegar às farmácias?
Indústria farmacêutica: O interesse público sobre a pesquisa clínica nunca esteve tão alto. Desde os anos da pandemia – quando os processos de desenvolvimento, testagem e validação de vacinas foram discutidos de forma ampla e constante na mídia – até hoje, um momento em que questões tecnológicas, políticas e econômicas têm levado a […]
Bioequivalência: o que significa um dos conceitos mais importantes para medicamentos genéricos
A bioequivalência é um dos pilares para a aprovação de medicamentos genéricos. Neste texto, explicamos o que esse conceito representa (e o que não representa), como os testes são realizados e quais critérios regulatórios são considerados. O lançamento de um medicamento genérico envolve um processo regulatório rigoroso. O período entre o desenvolvimento analítico […]
Synvia eCRF: O sistema de coleta de dados que vai revolucionar os estudos clínicos
A gestão de dados em estudos clínicos evoluiu — e com ela, cresceram as exigências por controle, rastreabilidade e aderência às normas internacionais. Hoje, não basta coletar informações: é preciso garantir precisão, segurança e padronização do início ao fim. É nesse contexto que entra o eCRF, como solução essencial para estruturar essas demandas. Com […]
Equivalência Farmacêutica: O Primeiro Passo para Genéricos Confiáveis
Você já se perguntou como os medicamentos genéricos, mais acessíveis, garantem a mesma qualidade dos originais? No Brasil, desde a Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999), conceitos como equivalência farmacêutica e bioequivalência tornaram-se essenciais para aprovar esses medicamentos. Neste artigo, exploramos a equivalência farmacêutica, o primeiro passo para validar um genérico, explicando o que é, por […]
