Bioequivalência: o que significa um dos conceitos mais importantes para medicamentos genéricos

Entenda o que é bioequivalência, como ela comprova a eficácia dos genéricos e os critérios exigidos por ANVISA, FDA e EMA.

    A bioequivalência é um dos pilares para a aprovação de medicamentos genéricos. Neste texto, explicamos o que esse conceito representa (e o que não representa), como os testes são realizados e quais critérios regulatórios são considerados.  O lançamento de um medicamento genérico envolve um processo regulatório rigoroso. O período entre o desenvolvimento analítico […]