8º Relatório Anual de Pesquisa Clínica da ANVISA 2024: As principais conclusões

Resumo do Relatório da ANVISA 2024: dados sobre DDCMs, DEECs, ensaios clínicos e tendências da regulação de medicamentos no Brasil

Resumimos os principais pontos de destaque do 8º Relatório Anual de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Produtos Biológicos da ANVISA, referente ao ano de 2024, explicando o cenário que ele desenha para a indústria farmacêutica nacional.     O 8º Relatório de Pesquisa Clínica ANVISA, publicado no final de junho de 2025, traz dados abrangentes […]

Pesquisas Clínicas: Quais são as etapas até um novo medicamento chegar às farmácias?

Descubra como funciona uma pesquisa clínica e quais são as etapas que um novo medicamento precisa seguir até chegar às farmácias.

  Indústria farmacêutica: O interesse público sobre a pesquisa clínica nunca esteve tão alto.   Desde os anos da pandemia – quando os processos de desenvolvimento, testagem e validação de vacinas foram discutidos de forma ampla e constante na mídia – até hoje, um momento em que questões tecnológicas, políticas e econômicas têm levado a […]

Bioequivalência: o que significa um dos conceitos mais importantes para medicamentos genéricos

Entenda o que é bioequivalência, como ela comprova a eficácia dos genéricos e os critérios exigidos por ANVISA, FDA e EMA.

    A bioequivalência é um dos pilares para a aprovação de medicamentos genéricos. Neste texto, explicamos o que esse conceito representa (e o que não representa), como os testes são realizados e quais critérios regulatórios são considerados.  O lançamento de um medicamento genérico envolve um processo regulatório rigoroso. O período entre o desenvolvimento analítico […]