Equivalência - Synvia
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Soluções em Equivalência
Farmacêutica e Serviços
Analíticos

Expertise e precisão para garantir
o sucesso do seu projeto

A Synvia

A Synvia tem o compromisso de fornecer soluções abrangentes
em equivalência farmacêutica e serviços analíticos, utilizando
tecnologia de ponta e excelência para atuar como parceiros
estratégicos de nossos clientes no setor farmacêutico.

Desenvolvemos metodologias personalizadas para atender necessidades específicas, seja no contexto de pesquisa e desenvolvimento ou controle de qualidade.
Atuando como aliados na expansão global, especialmente para indústrias internacionais que precisam realizar a equivalência no Brasil, com foco especial em setores como o de antineoplásicos.
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Conheça as nossas soluções

Para demandas recorrentes ou sazonais, nossas soluções oferecem a flexibilidade e a confiabilidade necessárias para o sucesso do seu negócio, assegurando qualidade excepcional e cumprimento rigoroso dos prazos.

Equivalência Farmacêutica

A equivalência farmacêutica assegura que medicamentos genéricos e de referência contenham a mesma
substância ativa, na mesma concentração, forma farmacêutica e via de administração.

Por meio de rigorosos padrões de qualidade, garantimos que ambos os produtos possuam a mesma  composição qualitativa e quantitativa dos ingredientes ativos, além de atenderem aos mesmos requisitos de pureza e potência.

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Perfil de Dissolução

O perfil de dissolução comparativo é fundamental no controle de qualidade e desenvolvimento de medicamentos. Avaliando a liberação do princípio ativo em meios que simulam as condições fisiológicas do trato gastrointestinal, essa análise determina a similaridade entre um medicamento teste e um de referência.

Essa comparação assegura que medicamentos genéricos ou similares tenham desempenho terapêutico equivalente ao produto original. A Synvia utiliza métodos rigorosos e tecnologias avançadas para conduzir esses estudos, garantindo produtos eficazes, seguros e de alta qualidade para os pacientes.

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Bioisenção

A bioisenção permite substituir os estudos clínicos de bioequivalência in vivo por análises de dissolução in vitro, quando certos critérios são atendidos. Esse método baseia- se na avaliação da dissolução do fármaco a partir da forma farmacêutica.

Ao aplicar a bioisenção, aceleramos o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos genéricos, reduzindo custos e tempo sem comprometer a qualidade, a segurança e a eficácia. Isso aumenta a competitividade da indústria farmacêutica e amplia o acesso da população a medicamentos essenciais.

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Serviços Analíticos

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Laboratório habilitado pela ANVISA com padrões elevados de biossegurança para ensaios em medicamentos oncológicos.

Nossa expertise é o que nos permite transformar desafios em resultados precisos e confiáveis.

Na Synvia Labs, combinamos a experiência de mais de 20
anos no setor farmacêutico com uma equipe altamente
qualificada para oferecer soluções que fazem a diferença.

+200

clientes da Indústria Farmacêutica atendidos no Brasil e no mundo.

+800

profissionais multidisciplinares, incluindo dezenas de mestres e doutores de alto nível técnico-científico

15.000 m2

de infraestrutura própria e especializada

Tecnologia

de ponta e compromisso inabalável com qualidade e precisão.

O maior parque analítico da América Latina.

Instalações modernas com equipamentos de ponta, como:

O maior parque analítico da América Latina.

Instalações modernas com equipamentos de ponta, como:
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Áreas de apoio

Nossas áreas de apoio estratégicas internas garantem a agilidade e qualidade em todos os processos.

Viabilidade de Projetos

Área especializada na avaliação e otimização de recursos, prazos, e investimentos, garantindo que cada projeto alcance seu máximo potencial.

Gestão de Projetos

Área responsável pelo monitoramento em tempo real, assegurando total visibilidade e o cumprimento rigoroso dos prazos acordados.

COMEX

Especialistas em importação eficiente de padrões e insumos, fundamentais para os processos analíticos.

Documentação Técnica

Área dedicada à produção de análises detalhadas e relatórios precisos, assegurando clareza e solidez nos resultados apresentados.

Garantia da Qualidade

Um sistema completo, alinhado com os mais altos padrões técnicos e regulatórios, para garantir a qualidade total em todas as etapas.

Estudos de Bioequivalência

Serviços de CRO

Bioestatística

Estudos Clínicos
Fase I (PK/PD)

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