Contáctenos
Contáctenos
logo-branca-synvia

Su full-service
CRO en Brasil.

Servicios de alto nivel en ensayos clínicos y en el proceso de registro de medicamentos.

Nuestra CRO es una Organización de Investigación por Contrato con más de 20 años de experiencia y más de 200 clientes farmacéuticos satisfechos en todo el mundo.

  • Ofrecemos una gama completa de servicios, desde ensayos clínicos de fase I a IV en un modelo de servicio integral, hasta soporte especializado en operaciones regulatorias, científicas y clínicas.
  • Nuestro enfoque modular ofrecer soluciones personalizadas para necesidades específicas, siempre comprometidos con brindar calidad y excelencia a nuestros clientes.
Contáctenos
Synvia - Testes com medicamentos: CRO, bioequivalência, PK/PD, equivalência farmacêutica, pesquisa clínica.

Las mejores soluciones para sus proyectos

Personalizamos nuestros servicios según sus necesidades, proporcionando soluciones para actividades específicas de externalización, desde estrategias regulatorias hasta análisis estadísticos.

Gestión de Proyectos

Impulsando la Excelencia Clínica a través de la Resolución Estratégica de Problemas

Con una sólida mentalidad orientada a la resolución de problemas, nuestro equipo de proyectos, altamente comunicativo y enfocado en los detalles, garantiza el cumplimiento puntual de los entregables de los ensayos clínicos.

  • Compliance: Ensure that protocols, plans, and projects are implemented and executed in accordance with guidelines, legislation, and Standard Operating Procedures (SOPs).
  • Project Management: Plan, initiate and manage clinical projects. Oversee clinical trial progress against the project management plan and execute quality indicators and targets (KPIs).
  • Risk Assessment and Mitigation: Identify risks and develop and implement mitigation plans in collaboration with team members and other stakeholders.
  • Communication: Serve as the primary point of contact for the sponsor and project team members on a day-to-day basis
  • Tools and Documents: Develop study-specific documents and maintain Trial Master Files (TMF) and Electronic Trial Master Files (eTMF).
  • Resource management: Ensure staff are adequately trained and that equipment and tools are available to perform required tasks.
  • Reporting: Provide progress reports to the internal project team and stakeholders, keeping all parties informed.
  • Contract negotiation: Negotiate contracts with research sites, suppliers, and vendors and manage logistics efficiently.
  • Financial control: Manage project finances following the sponsor’s contract and budget, ensuring fiscal responsibility.
  • Cumplimiento: Asegurar que los protocolos, planes y proyectos se implementen y ejecuten en conformidad con las directrices, la legislación y los Procedimientos Operativos Estándar (POEs)
  • Gestión de Proyectos: Planificar, iniciar y supervisar proyectos clínicos. Monitorizar el progreso de los ensayos clínicos respecto al plan de gestión del proyecto y ejecutar indicadores y metas de calidad (KPIs).
  • Evaluación y Mitigación de Riesgos: Identificar riesgos y desarrollar planes de mitigación en colaboración con el equipo y las partes interesadas.
  • Comunicación: Actuar como principal punto de contacto para el patrocinador y los miembros del equipo de proyectos en el día a día.
  • Herramientas y Documentos: Desarrollar documentos específicos para cada estudio y mantener los Archivos Maestros del Ensayo (TMF) y los Archivos Maestros Electrónicos del Ensayo (eTMF).
  • Gestión de Recursos: Garantizar que el personal esté adecuadamente capacitado y que los equipos y herramientas necesarios estén disponibles para cumplir con las tareas requeridas.
  • Informes: Proporcionar informes de progreso al equipo interno y a las partes interesadas, manteniendo a todos los informados.
  • Negociación de Contratos: Negociar contratos con sitios de investigación, proveedores y vendedores, gestionando la logística de manera eficiente.
  • Control Financiero: Gestionar las finanzas del proyecto de acuerdo con el contrato y presupuesto del patrocinador, asegurando responsabilidad fiscal.
Contáctenos

Monitoreo Clínico

Calidad e integridad de los datos

Nuestro equipo altamente calificado en monitoreo, certificado en herramientas avanzadas, garantiza la integridad y calidad de los datos recolectados durante el estudio.

  • Site identification, qualification, and selection
  • Regulatory document preparation and collection
  • General contract negotiation
  • Investigator meeting planning and presentation
  • Handling of SAE & Closeout visits
  • Site personnel training
  • Remote and on-site monitoring
  • Investigational product and materials accountability
  • Identificación, calificación y selección de los centros de investigación.
  • Preparación y recopilación de documentos regulatorios.
  • Negociación general de contratos.
  • Planificación y presentación de reuniones con investigadores.
  • Gestión de SAE (Eventos Adversos Graves) y visitas de cierre.
  • Capacitación del personal de los centros.
  • Monitoreo remoto y presencial.
  • Control de los productos en investigación y materiales.
Contáctenos
Monitoria Clínica, assuntos regulatórios e garantia da qualidade. Conheça os laboratórios da Synvia.

Asuntos Regulatorios

Alineación técnico-regulatoria

Nuestro equipo con gran experiencia determinará estrategia regulatoria más idónea para su producto, escogiendo la vía más adecuada dentro del entorno local actual y ante las principales autoridades regulatorias.

  • Regulatory strategies
  • Agency interactions
  • Regulatory feasibility
  • Gap analysis/ Due diligence
  • Elaboration of dossiers
  • Regulatory lifecycle management
  • Estrategias regulatorias.
  • Interacciones con agencias.
  • Estudios de viabilidad regulatoria.
  • Análisis de brechas / Due diligence
  • Elaboración de expedientes.
  • Gestión del ciclo de vida regulatorio.
Contáctenos
Synvia: CRO, escrita médica, bioestatística, assuntos regulatórios em estudos clínicos fase I a IV, bioequivalência e muito mais.

Redacción Médica

Documentos científicos de diversos tipos

Nuestro equipo de redactores médicos está capacitado para colaborar con su empresa en la elaboración de documentos científicos, que incluyen materiales regulatorios y relacionados con la investigación. Con experiencia en ciencia, investigación y normativas actuales, aseguramos que la información se presente en el nivel adecuado para sus necesidades.

  • Clinical study protocol
  • Informed Consent Form (ICF)
  • Clinical Study Report (CSR)
  • Investigator’s brochure
  • Patient questionnaire
  • Scientific publications
  • Safety and efficacy reports/rationale
  • Protocolo de estudio clínico.
  • Formulario de Consentimiento Informado (ICF).
  • Informe de Estudio Clínico (CSR).
  • Folleto del investigador.
  • Cuestionario para pacientes.
  • Publicaciones científicas.
  • Informes/justificación de seguridad y eficacia.
Contáctenos
Pesquisa Clínica na Synvia - médica atuando em um dia a dia de atendimento clínico.

Bioestadística

Uno de los pilares principales de la investigación científica

La bioestadística ha adquirido una relevancia cada vez mayor en los últimos años. Nuestro equipo de especialistas está listo para satisfacer sus necesidades, brindando apoyo integral en cada etapa del proceso.

  • Endpoint development for study design in cooperation with medical writing teams
  • Sample size calculations and randomization schemes
  • Statistical analysis
  • Statistical Analysis Plan (SAP) development
  • Technical meetings with regulatory agencies
  • Desarrollo de criterios de valoración (endpoints) para el diseño del estudio en cooperación con los equipos de redacción médica.
  • Cálculo del tamaño de muestra y esquemas de aleatorización.
  • Análisis estadístico.
  • Elaboración del Plan de Análisis Estadístico (SAP).
  • Reuniones técnicas con agencias reguladoras.
Contáctenos
Dados na área da saúde, segurança da informação, softwares em ciências da vida e muito mais - parque tecnológico da Synvia.

Laboratorio Central

Análisis diagnóstico de alta complejidad

Soporte analítico para ensayos clínicos, ofreciendo desde soluciones específicas hasta servicios completos, con un enfoque en la personalización y el desarrollo.

  • Manufacturing and distribution of laboratory kits
  • Management of the entire logistics chain, prioritizing the safety, speed, and integrity of the samples
  • Over 4,000 tests in our portfolio
  • 100,000+ samples processed per month
  • 30+ LC-MS/MS systems
  • Fabricación y distribución de kits de laboratorio.
  • Gestión de toda la cadena de logística, priorizando la seguridad, rapidez e integridad de las muestras.
  • +4 000 pruebas en nuestro portafolio.
  • +400 métodos validados para diferentes formulaciones farmacéuticas.
  • +100,000 muestras procesadas mensualmente.
  • +30 sistemas LC-MS/MS.
Contáctenos
Laboratório Central: Mais de 4.000 exames em portfólio e 100.000 análises bioanalíticas por mês na Synvia.

¿Por qué realizar ensayos clínicos en Brasil?

Brasil cuenta con una población diversa de 220 millones de personas, una red de hospitales de alta calidad y una agencia reguladora reconocida, ANVISA.

El mercado farmacéutico brasileño es uno de los más grandes del mundo y mantiene un crecimiento anual robusto.

  • Synvia apoya a las empresas que desean acceder a este mercado, así como a aquellas que buscan la alternativa más rentable para la realización de ensayos clínicos a nivel mundial.
  • Nuestra presencia internacional y experiencia local garantizan soluciones integradas y efectivas para nuestros patrocinadores.
Comuníquese con un especialista

Gestión Logística y regulatoria

Ofrecemos respaldo completo para la importación de materiales tanto controlados como no controlados para ensayos clínicos.

Nos oupamos de cada paso: desde la conversión de divisas y el procesamiento SWIFT hasta la elaboración de reportes finales, todo con la finalidad de ofrecer las soluciones más rentables para nuestros clientes.

  • Coordinación del transporte, vuelos y almacenamiento de materiales.
  • Emisión de autorizaciones y reportes para ANVISA y el Servicio de Impuestos Federales.
  • Análisis de costos y negociaciones para lograr mejores precios.
Logística inteligente na Synvia: COMEX e importação de insumos analíticos para Pesquisa Clínica, Serviços Analíticos, Toxicologia e mais.

Servicios de última generación

estrela

Experiencia Personalizada

Ofrecemos un servicio personalizado y exclusivo que se espera de una CRO más pequeña, respaldado por un grupo grande y consolidado.

cifrao

Precios Competitivos

Nuestro profundo conocimiento del panorama de los ensayos clínicos en Brasil nos permite ofrecer servicios de alta calidad a precios competitivos.

solucoes

Soluciones Integrales

Simplifique sus operaciones externalizando todas sus necesidades a una sola empresa, asegurando una integración fluida y efectiva con un único punto de contacto.

Contáctenos

Si está interesado en ser nuestro socio, por favor, complete el formulario.

Dirección

  • Calle Mário Giordano, 146
    Jardim América, Paulínia –SP
    13140-614
  • CNPJ: 07.339.867/0001-15

Empresa

Recursos

Redes Sociales

Linkedin-in Facebook-f Instagram X-twitter Youtube

Synvia © Copyright 2025