Da RDC 53 à RDC 964: O que muda no controle de impurezas e degradação forçada?

Com o objetivo de atualizar critérios técnicos e harmonizar normas com padrões internacionais, a RDC nº 964/2025 da Anvisa substitui a antiga RDC nº 53/2015, trazendo mudanças significativas no controle de impurezas e na condução de estudos de degradação forçada em medicamentos. Desde a publicação da RDC nº 53/2015, a indústria farmacêutica brasileira seguiu […]
Serei cobaia se participar de uma pesquisa clínica?

A pesquisa clínica é fundamental para o desenvolvimento de novos medicamentos e vacinas que beneficiam milhões de pessoas em todo o mundo. No entanto, é comum que surjam dúvidas sobre esse processo, como: “Quem participa de pesquisas clínicas está servindo como cobaia?” A realidade é que a participação em um estudo clínico acontece dentro de […]
Impacto das Diretrizes da ICH Q3D na Indústria Farmacêutica

Resumo sobre as diretrizes da ICH Q3D na Indústria Farmacêutica As diretrizes da ICH Q3D (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – Guideline for Elemental Impurities) estabeleceram um padrão global para o controle de impurezas elementares em medicamentos, visando reduzir riscos à saúde pública. A implementação dessas exigências trouxe […]
Synvia de Cara Nova: Acesse Serviços de Pesquisa Clínica de Forma Rápida e Intuitiva!

A busca por serviços especializados, como relacionados à Pesquisa Clínica, exige um ambiente digital estruturado e de fácil acesso. Pensando nisso, a Synvia reformulou sua plataforma para oferecer uma experiência mais intuitiva e eficiente. Agora, profissionais da indústria farmacêutica, laboratórios, empresas e participantes de pesquisa encontram com mais facilidade informações detalhadas sobre Pesquisa Clínica, Bioequivalência, […]
Corticoides Tópicos: Bioequivalência e a Importância dos Estudos de Vasoconstrição (VCA)

Os corticoides tópicos são medicamentos amplamente utilizados na dermatologia, não apenas para tratar condições de pele como psoríase, dermatite atópica e eczema, mas também em diversas outras áreas médicas que envolvem inflamação cutânea. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é a principal autoridade regulatória no Brasil, responsável por estabelecer diretrizes que orientam o […]