Cólica menstrual intensa é normal? Quais os tratamentos?
A cólica menstrual intensa é um sintoma comum, mas nem sempre “normal”. Em muitos casos, pode indicar algo além do que simplesmente “dor de menstruação”. Estima-se que entre 50% a 90% das mulheres em idade reprodutiva já tenham sentido dor menstrual em algum momento de suas vidas. Em um estudo realizado com universitárias, a […]
Uma nova possibilidade de tratamento para Diabetes Tipo 2
Você convive com diabetes tipo 2? Hoje, milhões de pessoas em todo o mundo enfrentam os desafios diários do diabetes. Só em 2024, a doença foi responsável por 3,4 milhões de mortes – uma a cada nove segundos. Apesar dos avanços da medicina, ainda não existe cura definitiva. Mas há um caminho que pode […]
Gerenciamento de Projetos na Indústria Farmacêutica: Como Elevar a Eficiência dos Estudos Clínicos
O caminho entre o desenvolvimento de um medicamento e sua chegada ao mercado engloba múltiplos desafios que envolvem desde a coordenação de equipes especializadas até o cumprimento de prazos rígidos e normas internacionais. É nesse cenário que a gestão de projetos na indústria farmacêutica se torna um diferencial decisivo. Além dos cronogramas, é preciso conduzir processos […]
Estudos Clínicos na América Latina: Alinhamento Regulatório e Potencial de Mercado
A América Latina (LATAM) vem ganhando força rapidamente como uma região estratégica para o desenvolvimento global de estudos clínicos. Com melhorias nos sistemas regulatórios e maior alinhamento com padrões internacionais, a região se consolida como destino-chave para patrocinadores que buscam acelerar cronogramas mantendo padrões éticos e sem comprometer a qualidade dos dados. Para as […]
Elaboração de Dossiê CTD: Otimizando o Registro e Pós-Registro de Medicamentos para ANVISA, FDA e EMA
O que é o Dossiê CTD (Common Technical Document) Desde novembro de 2016, com a entrada da ANVISA como membro regulador do ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), o Brasil assumiu o compromisso de implementar os guias internacionais de referência. Entre eles, os Guias ICH M4, […]
8º Relatório Anual de Pesquisa Clínica da ANVISA 2024: As principais conclusões
Resumimos os principais pontos de destaque do 8º Relatório Anual de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Produtos Biológicos da ANVISA, referente ao ano de 2024, explicando o cenário que ele desenha para a indústria farmacêutica nacional. O 8º Relatório de Pesquisa Clínica ANVISA, publicado no final de junho de 2025, traz dados abrangentes […]
Exame Toxicológico para Motoristas em 2025: Regras, Multas e Como se Adequar à Lei
O exame toxicológico para motoristas é uma exigência legal com impacto direto na segurança das estradas e na rotina de empresas de transporte em todo o Brasil. Com a publicação da Portaria MTE nº 612/2024, o cenário mudo significativamente. Ignorar essa mudança já está custando caro para quem deixou de se adaptar. Se você é […]
Pesquisas Clínicas: Quais são as etapas até um novo medicamento chegar às farmácias?
Indústria farmacêutica: O interesse público sobre a pesquisa clínica nunca esteve tão alto. Desde os anos da pandemia – quando os processos de desenvolvimento, testagem e validação de vacinas foram discutidos de forma ampla e constante na mídia – até hoje, um momento em que questões tecnológicas, políticas e econômicas têm levado a […]
Bioequivalência: o que significa um dos conceitos mais importantes para medicamentos genéricos
A bioequivalência é um dos pilares para a aprovação de medicamentos genéricos. Neste texto, explicamos o que esse conceito representa (e o que não representa), como os testes são realizados e quais critérios regulatórios são considerados. O lançamento de um medicamento genérico envolve um processo regulatório rigoroso. O período entre o desenvolvimento analítico […]
Synvia eCRF: O sistema de coleta de dados que vai revolucionar os estudos clínicos
A gestão de dados em estudos clínicos evoluiu — e com ela, cresceram as exigências por controle, rastreabilidade e aderência às normas internacionais. Hoje, não basta coletar informações: é preciso garantir precisão, segurança e padronização do início ao fim. É nesse contexto que entra o eCRF, como solução essencial para estruturar essas demandas. Com […]