EQFAR y PSA - Synvia
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Soluciones en Equivalencia
Farmacéutica y Servicios
Analíticos

Experiencia y precisión para garantizar
el éxito de su proyecto.

Synvia

En Synvia, nos dedicamos a brindar soluciones integrales en equivalencia farmacéutica y servicios analíticos, utilizando tecnología de vanguardia y excelencia en las operaciones para desempeñar un papel como socios estratégicos de nuestros clientes en el sector farmacéutico.

Desarrollamos metodologías personalizadas que responden a necesidades específicas, ya sea en el campo de la investigación y desarrollo o también en el control de calidad.

Somos socios en la expansión global, especialmente para empresas internacionales que necesitan llevar a cabo estudios de equivalencia en Brasil, poniendo especial atención en áreas como la de antineoplásicos.

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Conozca nuestras soluciones

Para demandas recurrentes o estacionales, nuestras soluciones ofrecen flexibilidad y confiabilidad necesarias para garantizar el éxito de su negocio, asegurando calidad excepcional y cumplimiento estricto de los plazos.

Equivalencia Farmacéutica

La equivalencia farmacéutica garantiza que los medicamentos genéricos y los de referencia contengan la misma sustancia activa, en igual concentración, forma farmacéutica y vía de administración.

A través de estándares rigurosos de calidad, aseguramos que ambos productos compartan la misma composición cualitativa y cuantitativa de ingredientes activos, además de cumplir con los mismos requisitos de pureza y potencia.

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Perfil de Disolución

El perfil de disolución comparativo es esencial en el control de calidad y desarrollo de medicamentos.
Mediante la evaluación de la liberación del principio activo en medios que simulan las condiciones fisiológicas del tracto gastrointestinal, este análisis determina la similitud entre un medicamento en estudio y uno de referencia.

Esta comparación garantiza que los medicamentos genéricos o similares tengan un desempeño terapéutico equivalente al producto original. En Synvia, empleamos métodos rigurosos y tecnologías avanzadas para llevar a cabo estos estudios, asegurando productos eficaces, seguros y de alta calidad para los pacientes.

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Bioexención

La bioexención permite sustituir los estudios clínicos de bioequivalencia in vivo por análisis de disolución in vitro, siempre que se cumplan ciertos criterios. Este método se basa en la evaluación de la disolución del fármaco a partir de su forma farmacéutica.

Al aplicar la bioexención, aceleramos el desarrollo y la comercialización de medicamentos genéricos, reduciendo costos y tiempos, sin comprometer la calidad, seguridad y la eficacia. Esto mejora la competitividad de la industria farmacéutica y amplía el acceso de la población a medicamentos esenciales.

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Servicios Analíticos

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Laboratorio autorizado por ANVISA con altos estándares de bioseguridad para ensayos en medicamentos oncológicos.

Nuestra experiencia nos permite transformar desafíos en resultados precisos y confiables.

En Synvia Labs, combinamos más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico con un equipo altamente calificado para ofrecer soluciones que marcan la diferencia.

+200

clientes de la industria farmacéutica atendidos en Brasil y el mundo.

+800

profesionales multidisciplinarios, incluyendo decenas de magísteres y doctores con alto nivel técnico-científico.

15 000 m2

de infraestructura propia y especializada.

Tecnología

de vanguardia y un compromiso inquebrantable con calidad y precisión.

Mayor parque analítico de América Latina.

Instalaciones modernas con equipos de vanguardia, como:

O maior parque analítico da América Latina.

Instalações modernas com equipamentos de ponta, como:
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Áreas de apoyo

Nuestras áreas de apoyo estratégicas internas aseguran agilidad y calidad en todos los procesos.

Viabilidad de Proyectos

Área especializada en evaluar y optimizar recursos, plazos e inversiones, garantizando que cada proyecto alcance su máximo potencial.

Gestión de Proyectos

Área responsable del monitoreo en tiempo real, asegurando visibilidad total y cumplimiento estricto de los plazos acordados.

COMEX

Especialistas en importación eficiente de estándares e insumos esenciales para los procesos analíticos.

Documentación Técnica

Área dedicada a la producción de análisis detallados y reportes precisos, asegurando claridad y solidez en los resultados presentados.

Garantía de Calidad

Un sistema completo, alineado con los más altos estándares técnicos y regulatorios, para garantizar calidad total en todas las etapa.

Estudios de Bioequivalencia

Estudios Clínicos
Fase I (PK/PD)

Servicios Bioanalíticos

Bioestadística

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