Fundada en 2005 como CAEP – Centro Avanzado de Estudios e Investigación, Synvia Labs lleva a cabo más de 200 estudios de bioequivalencia farmacéutica cada año, consolidando una profunda experiencia en el desarrollo y validación de métodos bioanalíticos.
Con una trayectoria marcada por proyectos de gran relevancia, nos dedicamos a entregar servicios de alta calidad y a proporcionar soporte estratégico a nuestros patrocinadores.
Realizamos estudios armonizados de bioequivalencia siguiendo directrices internacionales estandarizadas, asegurando consistencia y aceptación de los resultados por diversas agencias regulatorias en distintos países de América Latina.
Contamos con amplia experiencia en estudios para presentación ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), cumpliendo con los más altos estándares de exigencia y garantizando conformidad con las normativas.
Unidad dedicada al reclutamiento de participantes (screening), con capacidad para realizar más de 5 000 triajes mensuales.
Habitaciones de observación intensiva equipadas con monitoreo cardíaco ambulatorio y acceso a atención de emergencias.
Equipo médico especializado disponible las 24 horas durante toda la duración del estudio.
Sistema integrado para la gestión y captura electrónica de datos durante los ensayos.
Área segura con control de temperatura para el almacenamiento de medicamentos.
162 camas en 4 salas de enfermería con distribuciones variadas para acomodar simultáneamente diferentes tipos de estudios.
Decenas de Ultrafreezers y Freezers para diferentes temperaturas, equipados con sistemas de alarma y monitoreo para garantizar el almacenamiento seguro de muestras biológicas.
Contamos con un equipo técnico altamente calificado, compuesto por magísteres y doctores especialistas en desarrollo y validación de métodos
Bioanalíticos desarrollados y validados.
Capacidad analítica que supera las 100 mil muestras mensuales
El mayor parque analítico de América Latina. Nuestras instalaciones modernas incluyen equipos de vanguardia, como:
El mayor parque analítico de América Latina. Nuestras instalaciones modernas incluyen equipos de vanguardia, como:
Evaluaciones detalladas con discusiones técnicas y un enfoque en el intercambio de conocimiento experto.
Seguimiento en tiempo real para garantizar visibilidad y cumplimiento de plazos.
Reclutamiento optimizado mediante el uso de múltiples canales e inteligencia artificial.
Estrategias enfocadas en la atracción eficaz de nuevos participantes.
Importación eficiente de insumos y estándares.
Elaboración de análisis y reportes precisos y detallados.
Sistema sólido alineado con los más altos estándares regulatorios, incluyendo auditorías internas e inspecciones externas.
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